Q__AG003-2019等离子空气消毒机.pdf

威海艾佳医用设备有限公司企业标准 Q/AG003－2019 等离子空气消毒机产品标准 2019－10－01 发布 2019－10－01 实施 威海艾佳医用设备有限公司发布 前 言 本公司根据市场需求开发研制的等离子空气消毒机能将室内空气中的有害 气体进行分解，杀灭细菌与病毒，消除携带细菌和细菌尸体的的尘埃微粒，从 而达到对室内空气净化杀菌的目的，满足简易手术室和高危患者术后恢复的保 护性隔离房间环境需要。 本产品因目前尚无国家标准和行业标准，为了保证产品质量，本公司特参 照GB28235—2011 《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》，GB50333—2002 《医 院洁净手术部建筑技术规范》制定出本企业标准，作为本公司组织生产和检验 产品的依据。 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国 家标准、行业标准、地方标准为准。 本产品上市前应取得第三方权威检验机构的产品检验报告。企业要根据国卫监督 发〔2014〕36 号《消毒产品卫生安全评价规定》自行进行卫生安全评价，并对评价结 果负责。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由威海艾佳医用设备有限公司提出。 本标准起草单位：威海艾佳医用设备有限公司。 本标准主要起草人：陈旭、高洪浩。 1 Q/AG003-2019 艾佳牌AG-P.M 型 等离子空气消毒机产品标准 1 范围 本标准规定了等离子空气消毒机的名称与型号、技术要求、应用范围、使 用方法、 检验方法、 标志与包装、 运输与贮存、 标签和使用说明书及注意事 项。 本标准适用于以等离子发生器、 O 过滤器、活性炭过滤器和风机为元器件 3 组成的空间空气消毒机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注明日期 的引用文件 ,其随后所有的 修改单 (不包括勘误的内容 )或修订版均不适用于 本标准 。凡是不注日期的引用文件 ,其最新版本适用于本标准。 GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范 GB28235 紫外线空气消毒器安全与卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB 2O99.1 家用和类似用途插头插座 第1 部分:通用要求 GB9706.1 医用电气设备 第1 部分 :通用要求 GB/T18202 室内空气中臭氧卫生标准 YYT91055 医疗器械油漆涂层分类技术条件 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 消毒产品标签说明书管理规范(2005年版 ) 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 超气态离子流plasma state ion current 超气态离子流是在专门的发生器中经过特殊的放电模式产生的大量带电离 子组成的非束缚态宏观体系，能够用电场和磁场控制其流向。 3.2 等离子空气消毒机 plasma air-sterilizing machine 等离子体是一种聚集态物质，它有别于常识中的“固”、“液”、“气”三 态物质，是物质的第四态，其所拥有的高能电子同空气中的分子碰撞时会发生一 系列基元物化反应，并在反应过程中产生多种活性自由基和生态氧。活性自由基 2 可以有效地破坏各种病毒、细菌中的核酸，蛋白质，使其不能进行正常的代谢和 生物合成，从而致其死亡；而生态氧能迅速将多种高分子异味气体分解或还原为 低分子无害物质；另外，借助等离子体中的离子与物体的凝并