Q_442000 DSWY 002-2019医用冷敷贴企业标准.pdf

中山德尚伟业生物科技有限公司企业标准 Q/442000 DSWY 002-2019 医用冷敷贴 2019-12-20发布 2019-12-22 实施 目 录 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文 1 3 术语和定义 1 4 产品型号规格及其划分说明 1 5 要求 2 6 试验前处理 2 7 检验方法 4 8 检验规则 4 9 标签、包装、运输、储存和保质期 5 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出 的规则修订。 本标准由中山德尚伟业生物科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：谢西明 本标准为首次发布 II 医用冷敷贴 1 范围 本标准规定了医用冷敷贴的性能要求和试验方法。 本标准适用于用于人体物理退热、体表面特定部位的降温的医用冷敷贴。仅用于闭合 性软组织。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本 适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件, 其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验 抽样计划 3 术语和定义 3.1 初凝时间 从混合材料的各组分开始, 到规定的试验结果显示出材料已经以一定速度开始固化时 为止的时间。表明在此后的可以预见的时间内,材料将实现有效固化。 4 产品型号规格及其划分说明： 4.1 型号 按照产品液粉比的不同，产品分为两个型号：A型和C型； A型凝胶与粉配比为(重量):20:1； C型凝胶与粉配比为(重量)10:1； 4.2 规格 按照装量和包装形式不同,划分为9种规格，具体见表1和表2 表1 A型规格 净含量 序号 包装形式 凝胶