Q_341602 SHT 002-2019一种多功能贵细药材储存箱操作规范.pdf

Q/SHT 芍 花 堂 国 药 股 份 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/341602 SHT 002－2019 一种多功能贵细药材储存箱操作规范 2019-12-01发布 2020-01-02 实施 芍花堂国药股份有限公司有限公司 发布 Q/341602 SHT 002－2019 前 言 为规范一种多功能贵细药材储存箱操作，保证中药材的质量，特制定本标准。 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则-第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 进行编制。 本标准由芍花堂国药股份有限公司提出。 本标准起草单位: 芍花堂国药股份有限公司。 本标准的主要起草人：马世堂、黄雅平、王夏青、江小蕊。 本标准于2019 年12 月01 日首次发布。 I Q/341602 SHT 002－2019 一种多功能贵细药材储存箱操作规范 1 范围 本标准规定了一种多功能贵细药材储存箱操作的总则、制定养护计划、方案、仓库及库 区条件、主要技术指标、安装与工作环境条件、操作方法与说明、检测、安全注意事项、维 护与保养、养护检查记录、常见故障与处理、有关问题的处理。 本标准适用于规范一种多功能贵细药材储存箱操作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 总则 3.1 以保证中药材质量安全为目的，企业应建立仓储质量管理体系，完善相关规章制度。 3.2 应根据中药材的特性和储存条件，制定中药材仓储管理与养护的相关作业流程。 3.3 根据管理体系对仓储管理与养护作业的各环节进行检查落实并做好相关记录。 3.4 根据检查的结果进行改进，并完善持续改进体系。 3.5 企业管理者应根据中药材特性以及企业经营的具体情况制定仓储管理与养护管理体系 的管理方针。管理方针应与企业的宗旨、目标相适应。 3.6 确保中药材在存储过程中的质量安全，保证客户利益，保护消费者用药安全。 3.7 保证从业人员、工作环境的安全。 3.8 提高工作效率，降低仓储养护成本；节约社会资源、保护环境。 4 制定养护计划、方案 4.1 养护原则：以防为主，防治结合。 4.2 存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片需避光、 防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。 4.3 养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。 5 仓库及库区条件 5.1应当具有中药材储存相适应的库房。库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当 符合中药材储存的要求，仓库设施应符合商业普通仓库建设标准的规定和中药经营企业质量 管理规范 （试行）。 5.2 中药材储存区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 5.3 库房内外环境整洁，无污染源，库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；库区地 面硬化或者绿化；应有防止受异常天气影响，室外装卸、搬运、接收、发运等作业的设施。 1I Q/341602 SHT 002－2019 5.4 库内应进行分类分区，合理布局。应设置收货区 （验收）、储存区、发货区 （备货）、 包装加工区、待包装区、待处理区、包装物料区、工具设备区等。对存储物品应按分区