Q_440112000000ZHbiot018-2019氟苯尼考快速检测卡.pdf

企业产品标准 氟苯尼考快速 标准名称 标准编号 Q/440112000000ZHbiot018-2019 检测卡 氟苯尼考动物专用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的 细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。妊娠 母猪、育肥猪乱用此类药物，造成中毒或药物残留，导致生产 标准制定的背 和食品的不安全 景和重要性 为了保障人民生命健康，协助监督管理蔬菜瓜果等农贸市场安 全规范，本企业依据 《中华人民共和国标准化法》的规定，组 织技术人员编制企业标准，并按照企业标准组织生产，保证产 品质量。 标准制定的依 主要依据 《标准化法》和 《质量法》等法律法规，参考了GB1.1 据及标准主要 或GB/T 2000.10及SN/T 2151-2008，为确定科学合理指标， 技术指标的说 进行了大量的实验，包括前处理试剂的选取、实验条件的控制、 明 标准品的配备与测试、稳定性研究及特异性考察。 与有关的现行 主要参考了如下标准： 法律、法规和强 GB/T 20756-2006 可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲 制性国家标准 砜霉素和氟苯尼考残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 的关系 主要试验 （或验证）的分析 一、实验目的 对广州智汇生物科技有限公司生产的氟苯尼考快筛试剂盒进行质量评价。 二、实验材料与方法 仪器： 分析天平BSM320.3 高效液相色谱质谱仪 （ESI） ZHBIOT-002 均质器 MJ-BL25B3 低速离心机 ZHBIOT-C-0312 氮吹仪 JTN200 移液枪0-200μl、0-1000μl、0-5ml 涡旋振荡器VORTEX KB-3 旋转蒸发仪 ZHBIOT-001 离心管 50ml 比色管 50ml 鸡心瓶 25ml 滤膜0.2μm 试剂： 甲醇 （色谱纯） 氟苯尼考标准品纯度≧99.5% 正己烷 无水硫酸钠 乙酸乙酯 氢氧化铵25%-28% 三、实验方法 实验原理： 比对方法：样品中的氟苯尼考在碱性条件下，用乙酸乙酯提取，提取液旋转 蒸干后，残渣用待会溶解，经正己烷液液分配脱脂。液相色谱--串联质谱仪检测。 快检方法：待测药物成分与金标记的抗体特异性结合，抑制了抗体与T线上 抗原的特异性反应，使T线颜色变浅或者不显色，从而达到判读结果的目的。 标准溶液配置： 标准品：氟苯尼考标准品。 标准储备液：100µg/ml。准确称取适量的氟苯尼考标准物质，用甲醇配成 100µg/ml的标准储备溶液，荣溶液与-18℃保存，可使用1年。 混合标准储备溶液：1µg/ml。分别准确吸取1ml氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考标 准储备溶液与100ml的容量瓶中，用甲醇稀释至刻度。 中间浓度混合标准溶液：20ng/ml。准确吸取1ml混合标准储备溶液于50ml容量 瓶中，用水稀释至刻度。该溶液于4℃保存，可使用3个月。 内标标准储备溶液：1µg/ml。准确吸取100µL氘代氯霉素标准溶液于10ml容量 瓶中，用甲醇稀释至刻度。 中间浓度内标溶液：20ng/ml。准确吸取1ml内标标准储备溶液于50ml容量瓶中， 用水稀释至刻度。该溶液中4℃保存，可使用3个月。 基质混合标准工作溶液：根据每种标准的灵敏度和仪器线性范围，吸取一定量的 中间浓度混合标准溶液和中间浓度内标溶液，用空白样品提取液配成系列浓度的 基质混合标准工作溶液，内标浓度均为0.3ng/ml。 比对国标方法：GB/T 20769-2008 提取： 称取试样5g （精确至0.01g），置于50ml离心管