我国化妆品行业的发展与管理.ppt

化妆品行业的管理 化妆品监管部门职能分工 国家食品药品监督管理局 制定化妆品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作 组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为 国家工商行政管理总局 负责市场监督管理和行政执法的有关工作 依法规范和维护市场经营秩序，监督管理市场交易行为和网络商品交易 监督管理流通领域商品的质量，打击假冒伪劣、查处违法直销和传销案件等 部分主要法规、规章及标准 化妆品受到消费者普遍关心 化妆品的安全性在各国受到重视 强化和规范行业管理 部分主要法规 化妆品卫生监督条例 1989年9月26日，国务院批准（国函【1989】62号文件） 1989年11月13日，卫生部令第3号发布 1990年1月1日起实施 指导具体实施的《化妆品卫生监督条例实施细则》于1991年3月27日，由卫生部令第13号发布 化妆品卫生监督条例及实施细则主要内容：化妆品定义、化妆品卫生许可证、化妆品新原料、特殊用途化妆 品、审查批准进口化妆品、化妆品的卫生监督等 部分主要法规 工业产品生产许可证管理条例 1983年五届人大三次会议批准，国家实施生产许可证制度的工业产品目录，化妆品产品在《目录》管理范围内 2005年7月9日，正式公布《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号）》，2005年9月1日起实施 2005年9月15日，正式公布《中华人民共和国工业产品生产许可证条例实施办法》（国家质检总局令第80号），2005年11月1日起实施 2010年4月21日，对《实施办法》部分内容进行修订（国家质检总局令130号） 具体实施：化妆品产品生产许可的相关规定 部分主要规章、规范性文件 化妆品卫生规范（2007年版） 文号：卫监发【2007】1号 卫生部组织修订 发布日期：2007年1月4日 实施日期：2007年7月1日 化妆品卫生监督的重要技术依据，企业进行生产和销售的技术法规 适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品 主要内容：规定了化妆品原料及终产品的卫生要求 包括：总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效性评价检验方法 部分主要规章、规范性文件 化妆品生产企业卫生规范（2007年版） 文号：卫监发【2007】177号 发布日期：2007年5月31日 实施日期：2008年1月1日 化妆品生产企业颁发“卫生许可证”审核依据 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知 文号：国食药监许【2009】856号 发布日期：2009年12月25日 实施日期：2010年4月1日 化妆品行政许可申报流程及需要提供资料的要求 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知 文号：国食药监许【2010】72号 发布日期：2010年2月5日 实施日期：2010年2月5日 化妆品命名原则 化妆品命名禁用语 化妆品命名可宣称用语 本指南是对化妆品名称中的禁用语和可宣称用语的原则性要求，具体词语包括但不限于上述词语 部分主要规章、规范性文件 关于加强化妆品生产经营日常监管的通知 文号：食药监办许【2010】35号 发布日期：2010年4月27日 实施日期：－ 加强化妆品生产经营日常监督检查 检查重点： 生产企业：化妆品原料、生产全过程、化妆品标签标识 经营企业：持证情况、相关制度的建立（进货查验、索证索票、进货台帐等）、标签标识 部分主要规章、规范性文件 关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查的通知 文号：食药监办许【2010】52号 发布日期：2010年6月7日 实施日期：－ 集中开展违法添加等专项检查 禁限用物质 生产情况 产品许可批件 包装材料、标签标识管理 部分主要规章、规范性文件 关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知 文号：食药监办许【2010】89号 发布日期：2010年8月10日 实施日期：－ 规范日常监督现场检查工作（生产和经营企业） 对现场检查人员的要求 检查计划及准备工作 实施检查 检查重点的确定 检查方式 监督措施 部分主要规章、规范性文件 关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知 文号：食药监办许【2010】135号 发布日期：2010年11月26日 实施日期：－ 加强对化妆品的夸大宣传，使用医疗术语等违规行为的日常监管工作 部分主要规章、规范性文件 关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录（2011年版）的通知 文号：国食药监许【2010】479号 发布日期：2010年12月14日 实施日期：2011年4月1日 化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识