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定期退药管理办法 第一章 总则 第一条 为加强药品管理，保证药品质量和患者用药安 全，根据 《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》 等精神， 针对实际工作中患者要求退药情况，并结合医院实际，特制 定本办法。 第二条 本办法适用于本院门诊患者和住院患者退药的 管理。 第三条 药学部为本院门诊患者和住院患者退药工作的 归口管理部门，负责牵头办理、协调解决退药相关工作。 第四条 为保证对退药工作进行有效管理，确保药品质 量，要求退药工作留有相关记录。 第二章 退药情况分类与处理 第五条 凡在我院门、急诊就诊后，在我院各门诊药房 所购药品出现以下情况的可办理退药、退款手续。前提必须 是：大输液未拆包装的； 独立包装的针剂或口服药包装完好； 药品批号与我院购入的药品相符。 （一）患者用药后出现严重的不良反应，而不能继续使 用该药。 （二）门急诊患者住院治疗后，病房确诊与门诊初诊诊 断不一致，或经会诊需更改用药方案以及患者在治疗中死亡 要求退多余药品。 （三）医师不按照《处方管理办法》要求，超量或重复 用药，患者要求退药或因不了解药品使用说明（例如禁忌症 等）错开药品的。 （四）药房工作人员所调剂的药物已接近失效，并在超 过有效期后仍不能使用完的药物或药房工作人员所调剂的 药物存在已经失效、发霉、变质、变色等质量问题； 第六条 凡在我院住院的患者，出现以下情况的可办理 退药。前提必须是：所退药品必须是我院购进的，药品生产 厂家、生产批号必须与药房现有库存药品一致；所退药品必 须包装完好、无污染、无缺损、无变色变质。 （一）用药后患者出现严重的不良反应，经临床药师确 认需要更换药品治疗。 （二）患者病情发生恶化，经有临床药师参加的专家会 诊确需更换用药方案。 （三）患者死亡导致已开的药品不能继续使用。 （四）医师或护士录入错误。 （五）患者就诊 2 个以上科室，购药后发现有 2 种以上 药品有配伍禁忌或作用相似的。 第七条 门诊患者退药过程中凡出现以下情况的不能办 理退药、退款手续。 （一）所发出的是分装药品，且患者已离开药房窗口。 （二）中药饮片，生物制品，传染病用药，麻醉药品及 精神药品、 医疗用毒性药品， 药品有特殊保存要求的 （低温、 冷藏、密封）不予退药。 （三）药品原包装被拆毁、破损、不完整；药品过期。 （四）不能证明是我院发出的药品，批号与我院购入的 药品不相符；无原始凭据或退药手续不齐全。 （五）由于患者及家属的主观原因造成的各种情况而要 求退药的，不予退药。 第八条 住院患者退药过程中凡属以下情形的不予办理 退药手续。 （一）所退药品在患者医嘱上未曾出现。 （二）所退药品是口服药品、 需冷藏的药品及生物制剂。 （三）摆放的单剂量药品，分装药品。 （四）药品包装拆毁、破损，有污染；药品已变色、变 质；药品包装上有人为书写床号、患者姓名等；药品生产厂 家、生产批号与药房现有库存药品不一致。 （五）需要办理退药的手续不完整。 第三章 退药期限 第九条 一般情况下，门诊患者自购药当日起 7 日内可 以退药，特殊情况经药学部主任审批后 14 日内可以退药， 超出 14 日一概不予退药；住院患者自医师更改医嘱的