第十二章液体制剂.pptxVIP

第十二章液体制剂;Ⅰ、概述;优点： 1）分散度大、易吸收、起效快，生物利用度高 2）给药途径广，可口服、外用（皮肤黏膜） 3）便于分剂量，适于儿童与老年患者 4）调节浓度，减少某些药物的刺激性 缺点： 1）分散度高，易降解失效 2）水性液体易霉败，需加入防腐剂 3）不便于携带、贮存和运输 4）非均相物理稳定性差 ;分类; 溶液剂 均相液体制剂 高分子溶液剂 溶胶剂 非均相液体制剂 混悬剂 乳剂;按给药途径分类;溶剂与附加剂;液体制剂的溶剂（分散介质）;水：无机盐、有机药物、生物碱盐甙类、糖类、蛋白 质等－使用蒸馏水或注射用水－不稳定;液体制剂常用的附加剂;防腐剂;A：关于液体药剂特点的说法，错误的是;A：属于非极性溶剂的是;A：为提高难溶液药物的溶解度常需要使用潜溶剂，不能与水形成潜溶剂的物质是;A.潜溶剂 B.甘油 C.加入助溶剂 D.表面活性剂 E.阿司帕坦;;第二节口服溶液剂;二、口服溶液剂的特点;三、质量要求;四、口服液生产工艺;第三节混悬剂;第三节混悬剂;混悬剂的质量要求;3.混悬剂常用稳定剂;3.混悬剂常用稳定剂;;;乳剂 Emulsions;1、定义：两种互不相容的液体混合，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。 分散相——内相、非连续相 分散介质——外相、连续相;2、特点; 水相（W) 油相（O) 乳化剂 1.按分散系统的组成分类：单乳、复乳 O/W型（水包油）：油分散于水中，导电 W/O型（油包水）：水分散于油中，不导电 复乳（multiple emulsion）:O/W/O或W/O/W ;4、鉴 别;二、乳化剂 1 乳化剂的种类 1) 表面活性剂类乳化剂 有较强的亲水基和亲油基，乳化能力强，性质稳定，易于在乳滴周围形成单分子乳化膜， 吐温、司盘 A 阴离子型乳化剂 硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸钙 B 非离子型乳化剂 单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯类;2)天然高分子类乳化剂 特点：亲水性强，能形成O/W乳剂，有较大粘度，能增加乳剂稳定性 A 阿拉伯胶 B 西黄蓍胶 C 明胶 D 卵黄 ;固体粉末乳化剂 特点 溶解度小，颗粒细微的固体粉末 乳化时可被吸附于油水界面，形成乳剂 A O/W型：氢氧化镁/铝、二氧化硅、白陶土， B W/O型：氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 ;2 乳化剂的选择 1) 根据乳剂的类型 处方设计时确定乳剂类 O/W型乳剂选择O/W型乳化剂 W/O型乳剂选择W/O型乳化剂 选择的重要依据之一是乳化剂的HLB。 HLB：8-16 O/w乳化剂 ；HLB：3-8W/O的乳化剂;根据乳剂的给药途径 外用乳：对局部无刺激性的乳化剂，长期使用无毒性 口服乳：无毒的天然乳化剂或亲水性高分子乳化剂 注射用乳：卵磷脂、Poloxamer类 ;3)根据乳化剂性能 选择乳化性能强，性质稳定，受外界因素影响小， 无毒无刺激性的乳化剂。 ;4）混合乳化剂的选择 乳化剂混合使用可改变HLB，改变乳化剂的亲水亲油性,也可增加乳化膜的牢固性。 如油酸钠（O/W型乳化剂）与十六醇、胆固醇防等亲油性乳化剂合用，可形成络合物，增加乳化膜的牢固性，并增加乳剂粘度，增加乳剂稳定性; 非离子型乳化剂可以混合使用； 非离子型乳化剂可与离子型乳化剂混合使用； 阴离子型乳化剂与阳离子型乳化剂不能混合使用。 ;三、乳剂的制备方法 1 干胶法 emulsifier in oil method 先将胶粉（乳化剂）与油混合均匀，加入水相制成初乳，再逐渐加水稀释至全量。 2 湿胶法 emulsifier in water method 将胶粉（乳化剂）先溶于水中，制成胶浆作为水相，再将油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量;3 新生皂法 nascent soap method 油水两相混合时，在两相界面上生成的新生皂类产生乳化。 4 两相交替加入法 alternate addition method 向乳化剂中每次少量交替加入水或油，边加边搅拌。 5 机械法 大量配制乳剂。 机械：乳匀机，超声波乳化器，胶体磨 将W、O、乳化剂混合后用乳化机械制备 ;乳剂中药物的加入