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乐山市疾病预防控制中心 作业指导书 实验室期间核查程序 文件编号： 版号：第 2 版 编 写： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 修改记录： 修改页码 修改内容 修改人 批准人 生效日期 乐山市疾病预防控制中心作业指导书 文件编号： 标题：实验室期间核查程序 版号：第 2 版，页码 1/2 1 目的 为证明测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准有效期内是否得到保持，特制定本程 序。 2 适用范围 适用于检验所仪器设备及标准物质的期间核查。 3 职责 3.1 检验人员负责期间核查的具体实施，并对检查结果的有效性进行确认； 3.2 实验室负责人提交期间核查计划，并对期间核查实施情况进行监督管理； 3.3 检验所所长负责期间核查方案和核查计划的审批。 4 程序 4.1 选择期间核查对象的原则： 4.1.1 所有的测量标准、标准物质都必须进行期间核查。 4.1.2 对于新购设备 , 选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备。 4.1.3 选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。 4.1.4 分析历年校准证书 / 检定证书 , 选择示值的校准状态变动较大的检测设备。 4.1.5 曾经过载或怀疑有质量问题的设备 。 4.2 仪器设备期间核查方法 4.2.1 使用有证标准物质的方法 适用范围：仅限于有标准物质的仪器设备，并已知标准物质的不确定度。 式中： — 测量值； — 标准物质指定值； Ulab — 本实验室测量结果的不确定度； Uref — 参考标准的测量不确定度。 接受准则：当 时，表明被核查的仪器设备的校准 / 检定状态保持。 拒绝准则：当 时，表明被核查的仪器设备的校准 / 检定状态没有保持，必须查找原因或重新送 检定 / 校准。 乐山市疾病预防控制中心作业指导书 文件编号： 标题：实验室期间核查程序 版号：第 2 版，页码 2/2 4.2.2 百分比差方法 适用范围：该仪器送计量部门检定后给出了允差 Δ% 操作方法：某一样本身具有的固定值 X 1，用被考核仪器测定的 X 2 。 接受条件： 4.2.3 t 检验法 实验方法： 按操作规程正确开机后，分别设置好条件，先做标准曲线，然后重复测定样品 n 次。 计算： 2 x1 x2 ... xn x i x x u0 x = ,s= ，t= ，f=n- 1=10-1=9 （假设 n=10 ），取置信概 n n 1 s / n f 率 P=95% ，查 t 分布表得 t 95 =1.86 。