药品经营企业验收员质量职责.docVIP

企业验收员质量职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关。 2、对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照质量条款逐批进行质量验收，有效行使质量否决权。 3、验收不合格的药品不得入库，质量有疑问的药品应及时送药检所检验，并根据检验结果作出处理。 4、药品验收，应在本店药品待验区进行，凡未经验收合格的药品不得进入仓库合格区与营业场所陈列区。 5、药品的验收应在规定的时限内及时完成，一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理的药品及需冷藏、阴凉处保存的药品应在到货后1小时内验收完毕。 6、药品质量验收，应包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。 7、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药标签、说明书上应有相应的警示话或忠告语；非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 8、验收首营品种，应有供货企业提供的药品批准文号、生产批件、药品质量标准、价格备案表、GMP认证证书、同批号的药品质检合格报告书等相关文件。 9、验收进口药品，应有供货单位提供的《进口药品注册证》和口岸药检所的《进口药品检验报告书》复印件（均应盖有供货单位质量管理机构原印章），香港、澳门和台湾地区企业生产的药品必须具有《医药产品注册证》、进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 10、药品入库质量验收应建有真实完整的验收记录，详细记载购进日期、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、质量检查情况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过有效期一年，但不得少于三年。