医学EBCC乳腺癌内分泌治疗进展培训课件.pptVIP

研究结论 ? 基于疗效和耐受性结果，对于既往接受过治疗且对氟维司群耐药的 ER- 阳性 /HER-2 阴性 MBC 患者而言， palbociclib 联合内分泌治疗是合 理的治疗选择 奥拉帕尼单药 vs 化疗治疗 HER2- 阴性且伴胚系 BRCA 突变的转移性乳腺癌患者： OlympiA 研究 不同激素受体和 BRCA 突变状态亚组分析 European Breast Cancer Conference 研究背景 ? 在一项随机 III 期研究中 (OlympiAD; NC ，与医生选择的标准化疗 相比，奥拉帕尼单药治疗 HER2- 阴性且伴 g BRCA m 的转移性乳腺癌 (mBC) 患 者显著改善 PFS(7.0 vs 4.2 个月， HR=0.58; 95%CI, 0.43-0.80; P=0.0009) ? 由于雌激素受体和 / 或孕激素受体阳性 (ER/PgR+) 与三阴性 (TNBC) 乳腺癌的治 疗方案和预后因素不同，我们对不同激素受体状态亚组之间治疗疗效的一致 性进行评估 ? 已知 TNBC 主要发生 BRCA1 突变，而 ER/PgR+/HER2- 阴性乳腺癌主要发生 BRCA2 突变，我们旨在评估 BRCA1 突变和 BRCA2 突变亚组治疗疗效的一致 性 研究设计 ? 纳入 HER2- 阴性且伴 g BRCA m 的 mBC 患 者，转移性疾病患者接受 ≤ 2 线化疗，既 往辅助治疗或转移性疾病治疗时接受过蒽 环类和紫杉醇治疗 ? TNBC 、 HER2 阴性或 ER/PgR+ 乳腺癌都 是 HER2- 阴性乳腺癌患者 ? ER/PgR+ 乳腺癌患者接受过 ≥ 1 次内分泌 治疗 ( 辅助或转移性疾病治疗 ) ，治疗期间 疾病发生进展，或者不适合内分泌治疗 OlympiAD 研究是一项随机、对照、开放标签、多中心 III 期研究 ? 根据激素受体 (ER/PgR+ 和 TNBC) 和 g BRCA m 状态 ( BRCA1 m 或 BRCA2 m) 对事件发生时间和 终点时的缓解率进行探索性预定义亚组分析 ? 截止日期 2016 年 12 月 9 日 ? 大多数患者 g BRCA m 类型通过 BRACAnalysis CDx 中心测试确定，奥拉帕尼组和 TPC 组分别 有 3 例和 2 例患者的突变类型通过本地测试确定 ? g BRCA m 类型通过中心测试确定的患者进行 g BRCA 状态亚组分析 ? 主要终点 ? PFS ? 次要终点 ? 随机分组后到第二次发生疾病进展或死亡的时间 (PFS2) ? 客观缓解率 (ORR) 不同激素受体状态亚组基线特征 TNBC ER/PgR+ 奥拉帕尼 (n=102) TPC (n=48) 奥拉帕尼 (n=103) TPC (n=49) 中位年龄 ( 范围 ) ，岁 42 (26 – 76) 44 (24 – 68) 46 (22 – 74) 47 (28 – 66) ECOG 0 1 72 (70.6) 30 (29.4) 31 (64.6) 17 (35.4) 76 (73.8) 27 (26.2) 31 (63.3) 18 (36.7) 转移部位 非内脏 内脏和 / 或脑 /CNS 20 (19.6) 82 (80.4) 3 (6.3) 45 (93.8) 20 (19.4) 83 (80.6) 10 (20.4) 39 (79.6) ≥ 2 个转移部位 76 (74.5) 35 (72.9) 83 (80.6) 37 (75.5) gBRCAm 类型， n(%) BRCA1* BRCA2* BRCA1 和 BRCA2* 本地测试确定 82 (80) 14 (14) 3 (3) 3 (3) 36 (75) 11 (23) 0 1 (2) 32 (31) 70 (68) 1 (1) 0 14 (29) 34 (69) 0 1 (2) 既往化疗线数 0 1 2 40 (39.2) 37 (36.3) 25 (24.5) 17 (35.4) 25 (52.1) 6 (12.5) 28 (27.2) 43 (41.7) 32 (31.1) 13 (26.5) 17 (34.7) 19 (38.8) 既往接受过化疗的 mBC 66 (64.7) 32 (66.7) 80 (77.7) 37 (75.5)