口罩生产管理规程.docx

文件题目 口罩生产管理规程 文件编号 SMP 版本号 01 页数 1/18 文件类别 SMP 生效日期 目录 TOC \o "1-5" \h \z \o "Current Document" 范围 2 \o "Current Document" 规范性引用文件 2 术语与定义 2 组织环境 2 领导作用 4 \o "Current Document" 策划 7 \o "Current Document" 资源 8 \o "Current Document" 运行 11 绩效评价 15 持续改进 16 \o "Current Document" 不合格和纠正措施 16 颁发部门：质保部 分发部门：质保部、生产部、人力资源部、质检部、设备工程部、工艺部、行政部、销 售部、研发部、采购部、原辅库、成品库、一车间、二车间、四车间、五车间、口服液 车间、外包装车间、制水车间 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质保部 生产部 质保部 / 质量安全中心 姓名 / 日期 / 文件题目 口罩生产管理规程 文件编号 SMP 版本号 01 页数 2/18 范围 建立并保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足颐客要求 和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用管理体系，包括持续改进和预防不合 格的过程使顾客满意。 本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产品 有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、生 产测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管理、 测量分析改进。产品实现过程应对IS09001： 2015标准的第8章，支持过程分别对应4、 5、6、7、9、10 章。 本公司的产品均按顾客样品制作，现行工艺成熟，品质稳定，不涉及1S09001: 2015 标准8. 3 “产品和服务的设计和开发"，故删减了该条款对该条款删减不影响公司提供满 足颐客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。 规范性引用文件 IS09000: 2015《质量管理体系——基础和术语》 IS09001: 2015《质量管理体系——要求》2007《化妆晶良好操作规范》 BRC《全球标准消费品个人护理及家庭》第4版 术语与定义 本手册中所用的术语 与定义均采用IS09000： 2015《质量管理体系——基础和术 语》中的术语与定义。 个人护理棉制品：棉签（棒）、化妆棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折叠棉等个 人护理用品。 组织环境 4.1理解组织及环境 4.1.1收集公司内部环境和外部环境相关信息，分析公司内部环境和外部环境，建立质 量管理体系时，应考虑到公司内部与外部环境的影响。 4.1.2根据公司内外环境做 风险分析，诊断影响公司战略目标、愿景的失控点。 文件题目 口罩生产管理规程 文件编号 SMP 版本号 01 页数 3/18 2理解相关方的需求和期望 须考虑到供应商、客户、最终用户、监管机构、员工等的要求，作为体系策划的因 素，在策划质量管理体系时，就必须把对供应商等的考核当作质量管理体系的一部分。 4.3确定质量管理体系的范围 3.1建立井保持质量管理体系的目的，旨在证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要 求和适用法规要求的个人护理用品，并通过有效应用质量管理体系，包括持续改进和预 防不合格的过程使顾客满意。 3. 2本公司质量管理体系包括个人护理用品产品实现过程和支持过程以及与上述产 品有关的部门、场所。产品实现过程包括确定产品有关要求、对产品要求评审、采购、 生产、测量、监控、交付和服务。支持过程包括形成文件信息管理、管理职责、资源管 理.测量分析改进。产品实现过程应对IS09001: 2015标准的第8章，支持过程分别对 应 4、5、6、7、9、10 章。 3. 3本公司的产品均按顾客样品制作,现行工艺成熟，品质稳定,不涉及1509001:2015 标准8.3"产晶和服务的设计和开发〃，故删减了该条款，对该条款删减不影响公司提供 满足顾客和相关法律法规要求的产品的责任和能力。 4.4质量管理体系及其过程 4. 1本公司按IS09001: 2015《质量管理体系——要求》建立质量管理体系，形成质 量管理体系文件，作为本公司整个管理体系的重要组成部分加以实施和保持。通过管理 评审，内、外部审核，数据分析，纠正和预防措施，促进质量管理体系持续改进。 4.2本公司通过下述活动实施、保持和持续改进质量管理体系： 4. 2. 1确定合同评审、采购、生产、交付、服务过程为日用品实现过程，形成文件信 息管理、管理职责、资源管理、测量分析和改进等过程为支持过程。这些过程构成本公 司的质量管理体系。 4. 2. 2产品实现过