TCSTE0011-2020抗菌抗病毒口罩.docx

ICS 59.080.30 W 59 团 体 标 准 T/CSTE 0011—2020 抗菌抗病毒口罩 Antibacterial and Antiviralmask 2020-05-11 发布 2020-05-11 实施 中国技术经济学会 发布 T/CSTE0011—2020 T/CSTE0011—2020 前言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 进行编写。 本标准由广东省室内环境卫生行业协会提出。本标准由中国技术经济学会归口。 抗菌抗病毒口罩 范围 本标准适用于以抗菌材料制成并具有抗菌、抗病毒功能的非医用口罩。 本标准规定了抗菌抗病毒口罩产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的防护口罩，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、 消防等特殊行业用抗菌抗病毒口罩。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16866.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 20944.2 纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法 GB/T 20944.3 纺织品抗菌性能的评价第3部分：振荡法 GB/T 31713-2015 抗菌纺织品安全性卫生要求 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 ISO 18184:2019 Textiles-Determination of antiviral activity of textile products 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 抗菌抗病毒口罩 antibacterial and antiviral mask 过滤层经过抗菌、抗病毒处理后具有抗菌和抗病毒功能的口罩。 3.2 抗菌率 antibacterial efficiency 在规定的测试条件下，用%表示对细菌的抑杀数量。 3.3 抗病毒率 antiviral efficiency 在规定的测试条件下，用%表示对病毒的灭活数量。 3.4  细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency 在规定检测条件下，过滤元件滤除含菌悬浮粒子的百分比。 技术要求 一般要求 抗菌抗病毒口罩的质量及防护效果除符合国家法律法规的规定和GB/T 32610外，还需满足本标准4.2、4.3、4.4的要求。 细菌过滤率 口罩的细菌过滤率应不小于95％。 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于95%。 通气阻力 整个口罩进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。 安全性卫生要求 抗菌抗病毒口罩的安全性卫生要求应符合表 1 要求。 急性经口毒性可以用抗菌抗病毒加工材料或抗菌剂抗病毒剂进行试验，其他毒性试验采用抗菌抗病毒加工材料进行。 表 1 安全性卫生要求 项目名称 指标要求 抗菌物质溶出试验* 抑菌环宽度（D）≤5mm 多次完整皮肤刺激试验 无刺激 皮肤变态反应试验 阴性 急性经口毒性试验 实际无毒 注：抗菌物质溶出试验中应分别对金黄色葡萄球菌及肺炎克雷伯氏菌或大肠杆菌的抑菌环宽度（D）进行测试。 微生物指标 应符合表2的要求。  表 2 口罩微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数 CFU/g ≤50 大肠菌群 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 真菌 不得检出 抗菌性能 口罩的抗菌性能应符合表3的要求。 抗菌稳定性抗菌性能在室温下至少须保持一年并符合表 3 要求。 表 3 抗菌性能指标 项目 抗菌率 抗菌率 金黄色葡萄球菌 ATCC 6538 大肠杆菌 8099 或 ATCC 29522, 或肺克雷伯氏菌 ATCC 4352 抗菌性能 ≥99% ≥99% 抗病毒性能 口罩的抗病毒性能应符合表4的要求。 抗病毒稳定性抗病毒性能在室温下至少须保持一年并符合表 4 要求。 表 4 抗病毒性能指标 项目 抗病毒率 H1N1 或H3N3 甲型流感病毒 抗病毒性能 ≥99% 试验方法 一般要求试验 抗菌抗病毒口罩的质量及防护效果参照GB/T 32610规定的方法执行。 细菌过滤效率 参照YY 0469 规定的方法执行。 颗粒过滤效率 按 YY 0469 规定的方法执行。 通气阻力 按YY/T 0969规定的方法执行。 安全性卫生要求试验 抗菌物质溶出试验 按GB/T 31713-2015 附录A规定的方法执行。 多次完整