TSG-2019充装质量手册要素控制程序（优质资源）.docx

充 装 要 素 控 制 1.文件控制 建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。 1.1 控制范围包括2.1所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。 1.2 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，“受控”文件发内部使用；“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。 1.3 文件的形成和批准权限： ——质量保证手册由质保工程师指定的部门（办公室）编制，质保工程师审核，经理批准； ——程序文件和管理制度由主管部门编制，部门负责人审核，质保工程师批准； ——标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制，技术部门审核，质保工程师批准； ——其他作业性文件由专业人员编制，专业工程师审核，部门负 责人批准。 1.4 必要时应对文件进行评审与更新，并再次批准。文件的更改应由原编制人员进行，原批准人批准，如因特殊情况有变动时，应予以授权，并取得相应资料。 1.5 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 1.6 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。 1.7 受控文件不得损毁、涂改，保持清晰，易于识别。 1.8 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。 1.9 作废或失效文件应予以标识、回收，若因积累知识或法律关系而保留时，应隔离存放。 1.10 作废或失效文件在监控下销毁。 2.1 记录控制 质量记录是文件的特殊形式。建立《质量记录控制程序》由办公室对记录形成、保管予以控制，确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。 2.1 受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成； 2.2受控范围包括： ——进货产品质量证明文件 ——进货过程、最终产品检验试验记录和报告 ——过程确认记录； ——质量评审记录、备忘录； ——不合格记录； ——质量保持体系运行记录。 2.3 受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和程序，保持记录的清晰，易于识别和检索； 2.4 记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体、照片和照样。 2.5 记录保存分五年、十五年及永久三类； ——五年期：除管理评审以外的质量保证体系运行记录； ——十五年期：一般充装过程记录； ——永久期：重点过程记录，管理评审记录。 设备控制 目的 通过对生产设备的购置、验收、建档、安装、使用、保养、维护、封存、报废等各阶段进行有效的控制，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。 适用范围 适用于本公司内所有生产、检测设备（包括辅助正常生产所必须的动力设备）的管理。 职责 设备动力部是生产设备的归口管理部门，统筹管理设备的购置、验收、建档、安装、使用、保养、维护、封存、报废等。 设备的使用部门负责设备的正常使用和日常维护保养。 技术工艺部、生产制造部、设备使用部门负责参与对新购置设备的验收。 工作程序 设备的购置 使用单位应在每年的11月30日前提出下年度的设备购置申请,填写《年度设备购置申请表》，并提出有关设备的经济技术论证，上报至设备动力部。 设备动力部根据有关部门提出的购置计划，结合集团公司的生产经营情况编制下年度的《年度设备购置计划》，上报至企业规划部。 为确保计划的合理性，由企业规划部组织召开设备购置计 划经济技术及环保论证会，会议由总工程师主持，设备动力部、技术工艺部、生产制造部、质量部、安环部、财务部参加。设备购置可考虑以下方面： 提高生产效率； 提高产品质量和检测精度； 提高生产安全性，降低劳动强度，改善工作条件等； 节能降耗； 原有设备报废； 集团公司发展的其他需要。 经过论证后的设备购置计划由集团公司总经理批准后，下达设备动力部执行。设备采购原则上由设备动力部统一采购，特殊情况时，设备动力部可委托使用部门采购。 一般情况下不允许计划外购置设备，特殊情况应填写《计划外设备购置申请表》，设备动力部签署意见后，报本部门主管副总经理签署意见，经主管设备副总经理批准后，由设备动力部实施采购。 设备购置单价在5万元以上应根据集团公司招标管理规定组织招标采购，特殊情况应经主管副总经理批准后直接采购。 设备的开箱验收 设备到厂后，由设备动力部和设备使用部门共同对设备开箱验收，并填写《设备开箱验收单》。验收内容包括： 设备名称、规格、数量等； 设备的外观情况； 按装箱单清点设备随机附件。 设备开箱验收完毕后，由设备动力部负责办理入库手续。 设备的安装调试 设备开箱验收无误后，由设备动力部负责组织有关部门对设备进行安装，设备安装必须严格按照生产厂家提供的地基图要求进行施工，保证安装质量。