Q_320115Medlander006-2017下肢康复训练器.pdf

Q 南京麦澜德医疗科技有限公司企业标准 Q/320115Medlander006-2017 下肢康复训练器 2017-08-29 发布 2020-02-18 实施 南京麦澜德医疗科技有限公司 发布 前 言 下肢康复训练器目前在中国大陆地区既无国家标准，也无行业标准，我公司根据《中华人民共 和国标准化法》特制定本标准，作为对下肢康复训练器的生产、检验及监督检查的依据。 本标准的编写格式符合 GB/T1.1--2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》 的有关规定。 本标准由南京麦澜德医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王旺、史志怀。 本标准2017 年08 月29 日发布。本标准于2020 年02 月18 日第一次修订，修订版本为V1.1。 本标准2020 年02 月18 日实施。 下肢康复训练器 1 范围 本标准规定了下肢康复训练器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、 运输及贮存。 本标准适用于iMove-L 100 和iMove-L250 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。如果是注日期的引用文件，其随后 所有的修改（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。如果是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T1.1——2009 标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则 GB/T191 ——2008 包装储运图示标志 GB/T 9969——2008 工业产品使用说明书 总则 GB4706.1——2005 家用和类似用途电器的安全 第1 部分通用要求 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验A：低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2 部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验 第2 部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热方法 GB4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1 部分：发射 GB4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2 部分：抗扰度 3. 分类 3．1 产品组成 下肢康复训练器由主机、ipad、电源适配器、路由器等组成。 3．2 产品命名规则 iMove - L □ 产品序号 下肢 产品代号 3.3 产品型号：iMove-L 100 和iMove-L250 。 3.4 各型号之间的区别，见表1 表1 型号规格表 １ 型号 配置 iMove-L 100 医院康复型 iMove-L250 运动员型 3．4 基本参数 3.4.1 电源：输入100-240V～、1.6A MAX、50-60Hz，输出5V 6A； 3.4.2 最大重块质量：250kg； 3.4.3 最小重块质量：1.5kg。 4 技术要求 4．1 正