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RSウイルス感染症流行年におけるPalivizumab使用実態の検討 齊藤明子1)、長谷川正幸2)、早川昌弘2) 、鈴木千鶴子3) 大城誠3)、家田訓子3) 、加藤有一3) 、林誠司3) 、山田恭聖3) はじめに Palivizumab 投与の適応 2005-2006シーズンにおけるRSウイルス感染症の流行状況 対象と方法 ? 期間:2005年9月1日~2006年4月30日 ? 対象:名古屋大学小児科関連7施設のPalivizumab 投与症例 ? 方法:周産期情報、Palivizumab投与の実態、RSV感染症罹患の 有無につき、医療記録より後方視的に検討 Palivizumab 投与のプロフィール ? 期間: 2005年10月1日~2006年4月4日 ? 回数: のべ2276回 平均 4.5±2.1(1~7)回 ? 間隔: 平均 31.0±6.1(14~84)日 RSウイルス感染症への罹患 RSウイルス感染症罹患のリスクファクター まとめ 先天性心疾患22例を含む全505症例に対し、のべ2276回のPalivizumab投与を施行した Palivizumab投与に伴う有害事象を2例に認めたが、いずれも経過観察のみで改善した 8例(1.6%)にRSウイルス感染症への罹患を認め、うち1例が人工換気および集中治療を要した 出生後の呼吸管理とRSウイルス感染症への罹患が関連する可能性が示唆された * 1)名古屋大学大学院小児科学 2)名古屋大学医学部附属病院周産母子センター 3)名古屋大学小児科関連NICU Palivizumab :抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体 RSウイルスのエンベロープのF蛋白に結合(中和活性) RSウイルス感染症 :乳幼児における肺炎の約50%、細気管支炎の50~90%を占める 早産児や慢性肺疾患(CLD)を有する児では重症化 酸素投与などの対症療法が中心 1998年 米国で認可 2002年 日本で認可 2005年 先天性心疾患へ適応拡大 予防が重要! ? RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の乳幼児で、心筋症?不整脈等を有し 循環動態に異常を示す場合 ? RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の先天性心疾患児で、染色体異常、 遺伝子異常やその他の先天奇形を伴う場合 ? RSV流行開始時に24ヶ月齢以下の先天性心疾患児で、血行動態に異常 のある場合 心疾患 ? RSV流行開始時に酸素吸入を受けている2歳から4歳のCLDの児 (CLD) ? RSV流行期の直前6ヶ月に、CLDの治療を要した24ヶ月齢以下の乳幼児 慢性肺疾患 ? 在胎期間33-35週で、RSV流行開始時に6ヶ月齢以下の早産児 (RSV感染症のリスクファクターを持つ症例) ? 在胎期間29-32週で、RSV流行開始時に6ヶ月齢以下の早産児 ? 在胎期間28週以下で、RSV流行開始時に12ヶ月齢以下の早産児 早産児 0 500 1000 1500 2000 2004 2005 2006 1 4 7 10 1 4 7 10 1 4月 人 505症例 (男児293例、女児212例) 酸素投与: 426例(85.0%) 23.2±34.3日 人工換気: 275例(54.9%) 20.1±26.9日 対象のプロフィール 在胎週数: 31.3±3.5(22~40)週 出生体重: 1607.0±601.5(456~3910)g 単胎352例、多胎153例 ≦GA 28W GA 29-32W GA 33-35W, リスクファクター(+) CHD, 血行動態異常(+) CHD, 染色体異常(+) その他, 血行動態異常(+) 早産児 458例 (86.1%) 心疾患 22例 (4.1%) 6M以内にCLD治療(+) CLD 52例 (9.8%) CLD, O2(+) 184 156 118 51 1 18 2 2 (重複あり) Palivizumab 投与の適応事項 有害事象:2例 ? クループ様の咳嗽、2日で改善 ? Palivizumab 投与時啼泣しチアノーゼ、数時間で改善 初回投与から3月まで投与し終えた症例: 91.5% (80.0~97.2%) 治癒 10 - + ;? - 1 E 8 7 6 5 4 3 2 1 症例 7.5 6 4 7 30 8 10 6 入院期間 (日) 4 (Median) 治癒 - + ;3 - 7 D 治癒 - - - 19 D 治癒 - - - 17 D 治癒 + ;17 + ;23 + 5 C 治癒 - - - 3 C 治癒 - - - 0 B 治癒 - - - 2
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