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不合格医疗器械报损审批表
报告时间： 年 月 日
报损产品总数
报损总金额
报损原因
经办人：
保管员签名
采购部门意见：
年 月 日
质管部门意见：
年 月 日
财务部门意见：
年 月 日
总经理意见：
年 月 日
说明：本表应附拟报损产品清单
不合格医疗器械确认处理程序表
年 月 日
品名
型号/规格
数量/单位
供货单位
生产厂商
批号/效期
注册号
不合格器械来源：
不合格原因：（质量问题应附器械检验报告书）
质管部确认情况及处理意见：
签名： 年 月 日
总经理意见：
签名： 年 月 日
备注：
不合格医疗器械报告单
报告人： 年 月 日
项目 序号
1
2
3
品名
型号
规格
生产
厂商
批号
效期
注册号
数量/单位
报告内容
建议
质
管
部
门
意
见
经手人： 年 月 日
不合格医疗器械销毁记录
销毁总批数
总金额
销毁原因
销毁方式
销毁地点
销毁日期
运输工具
运输人员
销毁日间
销毁后现场情况
销毁执行人签名
年 月 日
销毁监督人签名
年 月 日
药监部门人员签名
年 月 日
备注
记录人：
说明：本表应附拟销毁器械清单
不合格医疗器械处理情况汇总分析
日期：
分析目的
分析原因 划分责任 制订预防措施
参加分析人员
分析过程综述：
不合格医疗器械原因分析：
质量责任的划分：
纠正及预防措施要求：
质量责任人签名：
总经理签名： 批准人： 日期：
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