3-ISO9001：2008内审员培训教程知识讲解.ppt

;0.1 、什么是ISO？;0.2、ISO的由来;0.4 质量管理八项原则;第一部分:ISO9001:2008标准简介;质量管理体系 - 要求 Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008;0.1 总则;0.2 过程方法;过程的定义;过程模式图;0.3 与ISO9004的关系;与其他管理体系的相容性;总 则;1.2 应用;2 引用标准;3.术语和定义;4.1 总要求;外包过程;外包过程;4.2.1 文件总要求;4.2.1 文件结构;;4.2.2 质量手册;4.2.3 文件控制;质量记录的控制;ISO9001:2008必须的记录;5.1管理承诺;5.1管理承诺关系图;5.2　以客户为关注焦点;5.3质量方针;5.4.1　质量目标;质量目标(示例);5.4.2　质量管理体系策划;5.5.1职责和权限;5.5.2管理者代表;5.5.3内部沟通;5.6管理评审----总则;5.6.2评审输入;5.6.3　评审输出;6.1资源提供 ;6.2 人力资源----总则; 6.2.2　能力、意识和培训;6.3 基 础设施（一）;6.4 工作环境;7.1 产品实现的策划;7.2 与客户有关的过程 ;7.3 设计和开发;7.3 设计和开发之关系图;7.4.1采购过程的控制;7.4.2 采购信息;7.4.3 采购产品的验证 ;7.5.1生产和服务提供的控制 ;7.5.2生产和服务提供过程的确认 ;7.5.3 标识和可追溯性;7.5.4 客户财产（客供品） ;7.5.5产品防护 ;7.6监视和测量装置的控制 ;8.1 总则;8.2.1客户满意;8.2.2　内部审核;8.2.3 过程的监视和测量;8.2.4 产品的监视和测量 ;8.3 不合格品控制;8.4数据分析;8.5.1 持续改进;8.5.2 纠正措施;8.5.3 预防措施;第二部分:培训;1. 审核的定义;一、质量管理体系审核;供 方;; 1、培训 ---获得内审员应具备的知识和经验 ---获得内审员资格 2、成立审核组 组长-----管理者代表任命 组员-----管理者代表任命 ---内审员资格 ---注意审核的独立性 ; -----年度计划 -----实施计划 ;滚动式年度审核计划—范例;审核实施计划内容;审核实施计划范列;审核实施计划范列;;4、编制检查表 1）检查表的作用 ---审核员的作业指导书 ---避免遗漏 ---直接作为记录 ;4、编制检查表;检查表编写——范例; 1、审核前沟通 ---明确任务 ---作好准备 ;2、首次会议 签到---介绍审核员 审核目的---审核范围----审核准则 审核的抽样方法 不合格的判定 宣布日程安排 征询意见 宣布末???会议时间、地点; 1）收集证据的方式 A、交谈 B、调阅文件和记录 C、现场观察 ;2）审核顺序 ---顺向审核 ---逆向审核 ---顺向+逆向;以一份采购单为例，可跟查的上游资料包括: 采购单 申购单 合格分供方名单 合格分供方评审方法（文件） 相关合格分供方评审记录 分供方的监控记录 可跟查的下游资料包括: 采购单 采购单上资料是否完整 是否由受权人员审批 审批权限的要求（文件） 入库记录 进料检验记录 ; 3）抽样方法 ----抽样的风险 ----科学抽样 ;4) 审核注意 ---控制时间 ---控制情绪 ---控制结果 5）填写不合格报告 ;审核证据;不符合描述要点;不符合描述要点;不符合描述要点;不符合描述要点;有些车间少数记录有乱涂乱画现象;不合格描述;完整的描述: B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合ISO9001之 7.6.a 条。;6）审核组内部沟通 ---不合格报告整理 ---不合格报告汇总 7）末次会议;末次会议内容;审核员应准备简要的审核报告。这通常是用一页摘要并附上所发现的不符合事项报告。报告应该经过管理者代表审查和批准。审核报告包括: ——前言 ——审核范围 ——参考文件 ——审核组成员 ——审核中所接触的人员 ——审核结论 ——审核统计 ——发现/观察结果 ; --