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内部审核检查表 □质量 ISO9001:2015 内审 人员 审核日期 受审核部门 陪审员 序号 标准条款/管理 体系文件编号 检查内容 检 查 结 果 结 果 描 述 结果判定 1 4 组织环境 4.1 理解组织及其环 境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应 的监视和评审。 OK 在新版质量手册 4.2 章节里有充分识别相关方及相关 方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。 是否确定了相关方？ 内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工 4.2 理解相关方的需 OK 1 是否确定了相关方的要求？ 求和期望 政府机关和立法机构等。 是否对这些要求进行了监视和评审？ 相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览 表里。 新版质量手册 4.3 章节明确人本公司质量管理体系覆盖 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 的边界范围和适用性范围，比如产品范围、物理地址范围、 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、 本公司的产品和服务？ 标准要素适用性范围（即删减说明）。 4.3 确定质量管理体 OK 2 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准 系的范围 在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内 实施？ 外部环境和相关方需求和期望。 是否有不适用的条款？ 新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。 是否说明了不适用的理由？ 表单编号：QP08-F02-B 内部审核检查表 □质量 ISO9001:2015 内审 人员 审核日期 受审核部门 陪审员 序号 标准条款/管理 体系文件编号 检查内容 检 查 结 果 结 果 描 述 结果判定 本公司在质量手册中 4.4 章节有明确描述质量管理体 系要求及识别了品质过程过程和文件要求，识别结果见业 是否确定了管理体系的过程？ 务流程图和体系文件清单。 包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、 资源、职责权限、风险和机遇？ 主要识别了：质量方针/目标、职责权限管理、风险和 3 4.4 质量管理体系及 其过程 如何评价这些过程？ 机遇管理、人员/设备/环境/仪器等资源管理、文件控制、 OK 订单管理、设计管理、采购管理、生产和服务管理、顾客 是否发生了过程变更？ 和供应商财产管理、防护、产品和服务检验、不合格输出 在哪些方面可以改进这些过程？ 管理、内审和管理评审、顾客满意、数据分析、不合格和 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 纠正措施、持续改进等过程识别和文件策划。 公司总经理签署并批准了质量方针、质量目标、质量 手册和程序文件等及其发布，并承诺为质量管理体系提供 5 领导作用 必要的人、财、物、技术、设备等资源配置。 OK 4 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.1 总则 总经理全程主导质量管理体系的策划建立、执行、检 查和改进工作。 5 5.1.2 以顾客为关注 焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 公司总经理承诺对所有客户的合理要求或建议都予以 考虑，并采取相应措施满足。 OK 6 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 总经理结合本身特点和标准要求制定并颁布了质量方 针，质量方针在质量手册附件里以文件化形式表达。 OK 表单编号：QP08-F02-B 内部审核检查表 □质量 ISO9001:2015 内审 人员 审核日期 受审核部门 陪审员 序号 标准条款/管理 体系文件编号 检查内容 检 查 结 果 结 果 描 述 结果判定 本公司的质量方针形成了文件，并通过看板宣传、例 质量方针：是否形成了文件？ 会、员工工牌背面等方式进行宣传，并在新员工入职培训 以何种方式进行沟通？ 和每年的质量体系文件培训时宣导。 OK 7 5.2.2 沟通质量方针 员工是否理解？ 相关方需要了解本公司质量方针时，本公司会以邮件 是否可以提供给相关方？ 或传真等事宜的方式传递给相关方。 公司制定了组织机构图、并对各部门职能和岗位职责 8 5.3 组织的岗位、职责 和权限 描述，为了保障质量体系推行效果，还任命了质量管理者 是否制定了组织结构图？ 代表。 OK 各岗位是否规定了职责权限？ 将 ISO9001 新版标准条款和各责任部门进行了分配， 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 详细结果见新版质量手册附件内容。 公司制定了《风险和机遇控制程序》，规定了风险和机 遇的识别方法和评价方式。 是否确定了本公司的风险和机遇？ 9 6 策划 6.1 应对风险和机遇 的措施 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 并通过 SWOT 和失效分析等方式确