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Q
江苏虎豹集团企业标准
Q/321003YFE 04-2020
一次性使用口罩
江苏虎豹集团技术研发中心 编制
2020-01-21
Q/321003YFE04-2020
本标准起草单位:江苏虎豹集团有限公司。
本标准主要起草人:蒋迎春、周士飞、江建、胡冬余。
I
Q/321003YFE 04-2020
一次性使用口罩
1.范围
本标准规定了一次性使用口罩 (以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 污染物的一
次性使用口罩。
本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不
注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分:化学分析方法
GB/T 14233.1 -2008 1
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分:生物学试验方法
GB/T 14233.2-2005 2
GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
细菌过滤效率 bacterial filtrationefficiency;BFE
在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
3.2
通气阻力 airflow resistance
口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。
单位为 。
Pa
4.要求
4.1外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.2结构与尺寸
2
Q/321003YFE 04-2020
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。
4.3鼻夹
4.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。
4.4 口罩带
4.4.1口罩带应戴取方便。
4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。
4.5细菌过滤效率(BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于 。
90%
4.6微生物指标
非灭菌口罩应符合表 的要求。
4.6.1 1
表 1 口罩微生物指标
细菌菌落总数
大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌
CFU/g
≦150 不得检出 不得检出 不得检出 不得检岀 不得检出
4.6.2灭菌口罩应无菌。
4.7环氧乙烷残留量
口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过
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