Q_321003YFE 04-2020一次性使用口罩.pdf

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Q 江苏虎豹集团企业标准 Q/321003YFE 04-2020 一次性使用口罩 江苏虎豹集团技术研发中心 编制 2020-01-21 Q/321003YFE04-2020 本标准起草单位:江苏虎豹集团有限公司。 本标准主要起草人:蒋迎春、周士飞、江建、胡冬余。 I Q/321003YFE 04-2020 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性使用口罩 (以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 污染物的一 次性使用口罩。 本标准不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分:化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 2 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 细菌过滤效率 bacterial filtrationefficiency;BFE 在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.2 通气阻力 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。 单位为 。 Pa 4.要求 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 4.2结构与尺寸 2 Q/321003YFE 04-2020 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。 4.3鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm。 4.4 口罩带 4.4.1口罩带应戴取方便。 4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 4.5细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于 。 90% 4.6微生物指标 非灭菌口罩应符合表 的要求。 4.6.1 1 表 1 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≦150 不得检出 不得检出 不得检出 不得检岀 不得检出 4.6.2灭菌口罩应无菌。 4.7环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过

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