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新版GSP考核试题.docx 6页

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新版GSP考核试题 姓名: 得分: 一、单项选择题:(每题1分 共35分) ( )1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展: A、质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点 ( )2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的什么内容进行评估、控制、沟通和审核。 A、利润 B、质量风险 C、质量状况 D、储运条件 ( )3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核: A、人力资源部 B、质量管理部 C、销售部 D、储运部 ( )4、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。 A、专科 B、本科 C、中专 D、研究生 ( )5、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )核对药品,做到票、账、货相符。 A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票 ( )6、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。 A、业务专用章 B、财务专用章 C、发票专用章 D、药品出库专用章 ( )7、同一批号的药品应当至少检查几个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。 A、1 B、2 C、3 D、5 ( )8、新版规范要求储存药品相对湿度为: A、45%~75% B、35%~75% C、55%~75% D、45%~85% ( )9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于: A、5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米 ( )10、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存多久: A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年,且不得少于3年 ( )11、企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存几年。 A、3 B、5 C、8 D、10 ( )12、书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是( ),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。 A、更改理由 B、更改日期 C、更改人签名 D、审核人签名 ( )13、需阴凉保存的药品应当在以下哪个库房内待验。 A、阴凉库 B、冷库 C、冷藏箱 D、常温库 ( )14、关于药品批发企业计算机管理系统,以下哪个说法是错误的 A、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。 B、质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联,与供货单位或购货单位的经营范围相对应,由系统进行自动跟踪、识别与控制。。 C、系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警,提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系统都自动锁定与该数据相关的业务功能,直至数据更新和生效后,相关功能方可恢复。 D、系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,也可以采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 E、药品批发企业系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能。 ( )15、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由哪个 部门负责与供货单位核实和处理。 A、采购部门 B、财务部 C、质管部 D、储运部 ( )16、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域 A、合格区 B、待验区

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