Q_BLK 001-2020一次性口罩技术规范.pdf

Q/BLK 广 西宝菱康 医疗器械有 限公司企业标准 Q/BLK 001-2020 一次性普通防护口罩 2020-2-12发布 2020-2-13实施 广西宝菱康医疗器械有限公司 发布 Q/BLK 001-2020 前 言 本标准由广西宝菱康医疗器械有限公司技术部提出并负责起草。 本标准根据产品的实际情况制定了性能、卫生指标,并规定了相应的试验方法。本标准在编写上依 据GB/T 1.1 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》的规定,符合要求。 本标准由广西宝菱康医疗器械有限公司技术部归口。 本标准主要起草人：李盛。 本标准首次发布。 1 Q/BLK 001-2020 一次性口罩技术规范 1 范围 本标准规定了一次性口罩的技术要求。 本标准适用于广西宝菱康医疗器械有限公司生产的一次性口罩。 本标准规定了一次性口罩 〈以下简称口罩〉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮 存等内容。 本标准适用于里外是纺粘非织造布,中间是熔喷非织造布制作的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 FZ/T64034-2014 纺粘/熔喷/纺粘 （SMS）法非织造布 3要求 3.1 原材料要求 3.1.1纺粘非织造布应符合相应标准要求。 3.1.2熔喷非织造布应符合FZ/T 64034 -2014要求。 3.2 基本尺寸 应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 3.3 外观要求 3.3.1 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性。 3.3.2 口罩外观要平整端正，口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无破损、无污渍。 3.3.3缝线针脚应均匀，松紧适度，不得有跳针、脱线、漏针等缺陷。 3.4 基本安全技术要求 应符合表1的规定。 表1 项目 指标 甲醛含量/(mg/kg) ≤18 pH 值 4.5～8.3 可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 无 2 Q/BLK 001-2020 异味 无 3.5