Q_FJKEL001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/FJKC 福建康而乐医疗用品有限公司企业标准 Q/FJKEL 001—2020 一次性使用口罩 2020 - 03 - 20 发布 2020 - 03 - 21 实施 福建康而乐医疗用品有限公司 布 Q/FJKEL001-2020 前  言 本标准的编写格式按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》规定编写。 本标准由福建康而乐医疗用品有限公司提出。 本标准由福建康而乐医疗用品有限公司起草。 本标准主要起草人：童斌烽 Q/FJKEL001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、规格型号、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存、使用说明要求。 本标准适用于本公司生产的以无纺布为原材料制成的一次性使用口罩（以下简称口罩），该产品 供顾客使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T 0313-1998 医用高分子制品 包装、标志、运输和贮存 FZ/T 60003-1991 非织造布单位面积质量的测定 FZ/T 60005-1991 非织造布断裂强力及断裂伸长的测定 FZ/T 64005-1996 卫生用薄型非织造布 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 3 产品要求 3.1 产品组成 口罩应由口罩体和系带组成，口罩体幅面为三层，系带为绑带式或耳挂式。 3.3 材料要求 口罩应采用符合 FZ/T64005 要求的卫生用薄型非织造布制造。 4 技术要求 4.1 外观 口罩应折叠平整、无皱折，表面整洁无污迹、无破损 Q/FJKEL001-2020 4.2 基本尺寸见下表 表 1 口罩规格尺寸 单位：mm 类型 幅面(mm) 系带(mm) 层数 (mm) 折数 175×95 150-180 3 三折和四折 145×95 150-170 3 三折和四折 耳带式 120×85 120-140 3 三折和四折 绑带式 175×95 400 3 三折和四折 4.3 非织造布平方米质量 口罩所用的非织造布不得小于 15g/m2。 4.4 断裂强力 口罩材料的断裂强力应不小于 20N 4.5 口罩与口罩带断裂强力 口罩与口罩带的断裂强力应不小于 10N。 4.6 热合质量 压痕清晰，耳线达到标准即可 4.7 颗粒过滤效率 口罩对非油性颗粒物的过滤效率应不小于 70％ 4.8 表面抗湿性 口罩外侧面的沾水等级应不低于 GB3 4.9