Q_FS LFS 0006-2020消毒凝胶企业标准.pdf

Y42 Q/FS LFS 0006-2020 Q/FS 北京靓妃生物科技有限公司企业标准 Q/FS LFS 0006-2020 消毒凝胶 2020-02-01 发布 2020-02-29实施 北京靓妃生物科技有限公司 发布 Q/FS LFS 0006-2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的编写 格式而起草的。 本标准由北京靓妃生物科技有限公司提出并起草 本标准起草人：李保庆 本标准自2020-02-01发布，2020-02-29 实施 Q/FS LFS 0006-2020 消毒凝胶 1 范围 本标准规定了消毒凝胶的技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书及使用注意事 项。 本标准适用于以水、乙醇等为主要原料，用于手消毒 （卫生手消毒）的凝胶状消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典 （2005版） 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 手消毒 杀灭或消除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求。可分为卫生手消毒和外科手消 毒。 3.2 手消毒剂 应用于手消毒的化学制剂。 3.3 卫生手消毒 手的预防性消毒的过程。 3.4 外科手消毒 手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。 4 技术要求 4.1 原料要求 4.1.1 原料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得 使用工业级。 4.1.2 配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁 用物质。 4.1.3 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 4.2 产品质量要求 4.2.1感官指标 Q/FS LFS 0006-2020 消毒凝胶均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 4.2.2 理化指标 理化指标应符合表 1的要求。 表1 理化指标 指标 要求 pH值(25℃) 5.5～8.5 乙醇含量(w/w) ≥60% 产品有效期 ≥12个月 铅 ＜10mg/kg 汞 ＜1mg/kg 砷