Q_FDY 02-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/FDY 辽宁东科药业有限公司企业标准 Q/FDY 02-2020 一次性使用防护口罩 2020-03-10 发布 2020-03-10 实施 辽宁东科药业有限公司 发布 Q/FDY 02-2020 前 言 本标准的编写格式根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编定规则》而 编写。 本标准由辽宁东科药业有限公司起草并提出。 本标准主要起草人：丁继宇、布凡聪、刘勇、杨英丽、张德芳、徐仕睿、嵇復胜。 本标准于2020年2月首次发布。 II Q/FDY 02-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩（以下简称口罩）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方 法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于在日常生活中滤除花粉、柳絮、细菌、颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物所 佩戴的平面式防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品，不 适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB 2890 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19083 医用防护口罩技术要求 YY 0469 医用外科口罩 T-CTCA7-2020 普通防护口罩 3 术语和定义 3.1 过滤效率 filter efficiency 在规定检测条件下，口罩或过滤元件（滤料）滤除颗粒物的百分比。 [GB 2626—2006，定义 3.16] 3.2 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 [ASTM F2101-07，定义 3.1.4] 4 产品型式及规格 4.1 型式：平面型。 4.2 规格：17.5cm×9.5cm±1cm。 注：根据用户订货要求可另行确定规格。 5 基本要求 5.1 对口罩外观样式和功能结构进行设计，能满足加工工艺要求。 5.2 口罩原材料不应使用再生料以及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用 物质的残留量应符合相关要求，无异味。 5.3 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 1 Q/FDY 02-2020 5.4 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.5 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 6 技术要求 6.1 外观要求 6.1.1 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 6.1.2 口