Q_FJKJYL01-2020一次性使用口罩.pdf

泉州市康洁医疗用品有限公司企业标准 Q/FJKJYL01-2020 一次性使用口罩 2020 - 03 - 25 发布 2020 - 03 - 25实施 泉 州 市 康 洁 医 疗 用 品 有 限 公 司 发布 Q/FJKJYL01-2020 前 言 口罩是以无纺布为主要原料，经分切、成型而成的非医疗卫生用品，用于防止人体 吸入环境中的尘埃或花粉及冬天防风保暖等日常个人防护。 本标准的编写格式依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和 编写》的要求进行编写。 本标准由泉州市康洁医疗用品有限公司提出。 本标准由泉州市康洁医疗用品有限公司批准。 本标准主要起草人：陈海波。 本标准于 2020 年 03 月首次发布。 Q/FJKJYL01-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、标志及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔 呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用 于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 YY 0469-2011 和 YY/T 0969-2013 中的术语和定义适用于本文件。 4 要求 4.1 外 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻及下颌。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 Q/FJKJYL01-2020 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4.5 颗粒过滤效率（PFE ） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 4.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.7 内在质量 内在质量要求见表 1。 表 1 内在质量 项 目 要 求 甲醛含量/ （mg/kg ） ≤ 20 pH 值 4.0～8.5 a 10 环氧乙烷残留量 / （µg/g） ≤ a 仅限经环氧乙烷灭菌或消毒的产品。 4