Q_FJMEO 001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/FJMEO 福建米欧医疗科技有 限公司企业标准 Q/FJMEO 001—2020 一次性口罩 Disposable face mask 2020-2 -10发布 2020-2-15 实施 福建米欧医疗科技有限公司 发 布 Q/FJMEO 001 2020 — 前   言 本标准编写格式按 GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分 ：标准的结构和编写》的规定进行 编写。本标准内容主要参照 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》与 YY/T0969-2013 《一次 性使用医用口罩》的相关规定 ，并结合本企业实际情况而制定。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准为首次修订。 本标准由福建米欧医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位 ：福建米欧医疗科技有限公司。 本标准主要起草人 ：高炜。 1 Q/FJMEO 001 2020 — 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存等。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布或过滤纸等为主要材料，经压制而成的日常使用的一次性口 罩。用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，阻隔污染物从口腔或鼻腔呼出或吸入。 本标准不适用于医用口罩，医用外科口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0969-2013 一次性医用口罩 YY 0469-2011 医用外科口罩 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 3 要求 3.1 外观 3.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 3.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹,鼻夹具有可塑性或可调节性。 3.4 口罩带 2 Q/FJMEO 001 2020 —