Q_GZBCT 3-2020抑菌洗剂企业标准.pdf

Q/GZBCT 百 草 堂 医 药 股 份 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GZBCT 3—2020 抑菌洗剂 2020 - 02 - 15 发布 2020 - 02 - 20 实 百草 堂 医药 股 份 有 限公 司 发 布 Q/GZBCT 3—2020 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 给出的规则编写。 本标准代替 Q/GZBCT 4-2017《抑菌洗剂》，与其相比主要差异为： ——调整文件部分内容表述 本标准由百草堂医药股份有限公司提出。 本标准由百草堂医药股份有限公司起草。 本标准主要起草人：郑昌实。 本标准于 2017 年 02 月首次发布，2020 年 02 月第一次修订。 I Q/GZBCT 3—2020 抑菌洗剂 1 范围 本标准规定了抑菌洗剂产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的用于女性阴部或皮肤表面冲洗、清洁和抑菌的洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫法监发[2002]第 282 号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]第 426 号 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 卫法监发[2003]第 214 号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部 卫监督发[2009]第 53 号 消毒产品生产企业卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第 67 号 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原材料要求 3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合卫生部 卫监督发[2009] 第 53 号和卫生部 卫法监发[2003]214 号等相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 生产用水应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.3 原材料卫生要求按 GB 15979-2002 中第8 章的要求执行。 3.2 感官指标 白色至淡黄色或透明、为红色液体，具有本品特征气味。 3.3 理化指标 应符合表 1 的规定。 1 Q/GZBCT 3—2020 表 1 理化指标 项目 指标 PH 值（2