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危险化学品有机产品（Ⅰ类）生产许可证 企业实地核查作业指导书 全国工业产品生产许可证办公室 危险化学品有机产品（Ⅰ类）生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 核查 序号 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项不适用 项目 企业应有负责质量工作的 1．是否指定领导层中一人 核查要点仅满 核查要点 1、2 组织 领导，应设置相应的质量管 负责质量工作。 满足核查要点 1.1 查相关文件。 足1或2为轻微 均未满足为不 机构 理机构或负责质量管理工 2．是否设置了质量管理机 1、2为合格。 缺陷。 合格。 作的人员。 构或质量管理人员。 1.是否规定与产品质量有 应规定各有关部门、人员的 关的部门、人员的质量职 核查要点仅满 核查要点 1、2 管理 满足核查要点 1.2 质量职责、权限和相互关 责。 查相关文件。 足1或2为轻微 均未满足为不 职责 1、2为合格。 系。 2.有关的部门、人员的权限 缺陷。 合格。 和相互关系是否明确。 在企业制定的质量管理制 1.是否有相应的考核办法。 1．查相关文件。 文件规定明确， 文件未做规定 有效 没有考核记录 1.3 度中应有相应的考核办法 2.是否严格实施考核并记 2.检查考核记 考核记录完整 且无考核记录 实施 为轻微缺陷。 并严格实施。 录。 录。 为合格。 为不合格。 二、生产资源提供 核查 序号 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项不适用 项目 现场查看现有 1．是否具备满足申请产品 的工作场所和 企业必须具备满足生产和 核查要点 1、2 生产 的生产和检验设施及场所。 生产设施的最 满足核查要点 2.1*