Q_HSY KN001-2020KN95 防护口罩企业标准.pdf

Q/HSY 河南思源医疗器械有限公司企业标准 Q/HSY KN001－2020 KN95防护口罩 2020-03-10发布 2020-03-20实施 河南思源医疗器械有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的 规则编写。 本标准由河南思源医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：罗成凤，陈晓。 1 KN95防护口罩 1 范围 本标准规定了KN95防护口罩 （以下简称口罩）的术语和定义，分类、技术要求、检验方法、检验 规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于本鉴定以纺织面料、无纺布、过滤材料为主体加工而成的防护各类非油性颗粒物如灰 尘、煤尘、石矿尘、雾霾及工业粉尘等日常防颗粒使用口罩的品质。 本标准不适于防护有害气体和缺氧环境，逃生，消防以及其他职业用的防尘口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 3 型号规格及其划分说明 口罩按佩戴方式不同分为：折叠型、拱形；根据产品尺寸分为成人型、儿童型； 其他规格的口罩的尺寸可根据客户要求或订货合同另行规定。 注：特殊规格根据客户要求或协议订制。 4 技术要求 4.1外观 4.1.1 产品外观应整洁、无明显污物、无异味。 4.1.2 表面不应破损、开裂、包边完好，平直等，不允许有变形或有他明显的缺陷。 4.1.3 佩戴口罩后表面部需密合性良好。 4.2鼻夹 4.2.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.2.2 鼻夹长度应不小于8.O cm。 4.3 口罩带 4.3.1 口罩带应戴取方便。 4.3.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 4.4 过滤效率 口罩的过滤效率 （非油性）应不小于95%。 2 4.5 呼吸阻力 口罩吸气阻力应不大于350 Pa，呼气阻力应不大于250 Pa。 4.6死腔 样品的死腔以吸入中二氧化碳体积分类表示时，结果平均值应不大于1%。 4.7 可燃性 暴露于火焰的各部件在从火焰移开后，不应燃烧，续然时间不应超过5s。 5.检验方法 5.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合4.3的要求。 5.2 鼻夹 5.2.1 随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合4.5.1的要求。 5.2.2 随机抽取3个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合4.5.2的要求。 5.3 口罩带 5.3.1 随机抽取3个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况，均应符合4.6.1的要求。 5.3.2 随机抽取3个样品进行试验。以lO N 的静拉力进行测量，持续5s，结果均应符合4.6.2的要 求。 5.4过滤效率