Q_KSBSW03-2020帝菲可TM消毒液.pdf

Q/KSBSW 广州卡士堡生物科技有限公司企业标准 Q/KSBSW03 2020 — TM 帝菲可 消毒液 2020-02-23发布 2020-02-24实施 广州卡士堡生物科技有限公司 发布 Q/KSBSW03—2020 前言 根据 《中华人民共和国标准法》和 《企业产品标准管理规定》制定本标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标 准为准。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：广州卡士堡生物科技有限公司。 本标准主要起草人：王征 本标准为首次发布。 Q/KSBSW03—2020 TM 帝菲可 消毒液 1 范围 TM 本标准规定了帝菲可 消毒液的原料和要求、试验方法、检验规则、使用方法、标志和 标签、包装和说明书、运输和贮存及注意事项。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 《中华人民共和国药典 （四部）》 （2015 版） 《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 （2005）第426 号令。 《定量包装商品计量监督管理规定》国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75 号令 3 原辅料要求 3.1 聚六亚甲基双胍 应符合GB26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》规定 3.2 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典 （四部）》 （2015 版）规定 4 技术要求 4.1 理化指标 产品理化指标应符合表 1规定 表 1 项目 指标 外观 无色透明液体 聚六亚甲基双胍含量 ， （w/w） 0.95-1.05 原液 pH 值 6.0-7.0 稳定性 （有效期两年）,g/L 0.95 （放置 37 ℃，RH ≥75% 环境中 90 天） 铅 （mg/kg） ≤40 砷 （mg/kg） ≤10 汞 （mg/kg）