Q_KMYY0005-2020伊尔建TM75%乙醇消毒剂.pdf

ICS 备案号 Q/KMYY0005 -- 山 东康 美 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/KMYY0005-2020 TM 伊尔建 75%乙醇消毒液 2020-01-08发布 2020-01-18实施 山东康美药业有限公司 发布 QKMYY0005- 2020 前 言 本标准于2020年1月首次发布； 本标准自发布之日起，有效期4年，到期复审； 本标准由山东康美药业有限公司提出并起草； 本标准由山东康美药业有限公司批准； 本标准主要起草人：康传久 1 Q/KMYY0005- 2020 TM 伊尔建 75%乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了以乙醇为主要成分做成的75%乙醇消毒液的要求、试验方法、检验规则、标 志、包装运输及贮存。 本标准适用于本公司研制生产的75%乙醇消毒液 （以下简称乙醇消毒液）产品的质量评定 控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 卫生部 《消毒技术规范》（2002版） 《中国药典》2015版 消毒产品标签说明书管理规范 3 消毒液用原辅材料应符合相关标准要求 3.1 水：应符合GB 5749-2006 《生活饮用水卫生标准》的生活饮用水。 4 要求 4.1 外观 清澈透明液体、无分层、无可见杂质、无沉淀和悬浮物。 4.2 理化指标 项 目 要 求 乙醇含量 % 75%±5% pH值 6.0-9.0 4.3 杀菌效果 金黄色葡萄球菌杀菌试验 杀灭对数值≥5。 5 检验方法 5.1 外观 在自然光源或日光灯前裸视观察。 5.2 理化指标 2 QKMYY0005- 2020 5.2.1 乙醇含量测定 按照 《消毒技术规范》（2002版）2.2消毒产品理化检验规范中乙醇的含量的测定方法进 行测定。 5.2.2 pH值的测定 按 《消毒技术规范》（2002版）的方法进行测定。 5.3 杀菌效果 按照卫生部 《消毒技术规范》（2002版）2.1.1中消毒剂杀灭微生物试验方法进行测定。 6 检验规则 6.1 本产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 消毒液出厂前应由本公司的技术检验部门按本标准出厂检验项目进行，检验合格签发合 格证后