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医疗器械经营企业管理制度医疗器械米购制度制度内容的基本要求供方必须具有工商部门核发的营业执照且具有有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证采购的产品必须具有有效的医疗器械注册证同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内首次经营的品种应建立质量审核制度质量审核包括索取产品技术标准质量检验报告书必要时对产品和企业质量体系进行考察签订质量保证协议等并建立档案二医疗器械进货检验制度验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收各项检查要
医疗器械经营企业管理制度
—、医疗器械米购制度
制度内容的基本要求：
?供方必须具有工商部门核发的“营业执照” ，且具有有效的 《医疗器械生产企业许
可证》或《医疗器械经营企业许可证》 。
2?采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》 ，同时该产品必须是在供方 《医疗器
械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
3?首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验 报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。
二、医疗器械进货检验制度
?验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检 查要
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