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- 2020-06-15 发布于四川
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- | 2013-10-10 颁布
- | 2014-02-01 实施
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ICS11.100
C44
中华人 民共和 国国家标准
/ — / :
GBT29791.2 2013ISO18113-22009
体外诊断医疗器械
( )
制造商提供的信息 标示
国家标准ㅤ可打印ㅤ可复制ㅤ无水印ㅤ高清原版ㅤ去除空白页
:
第 部分 专业用体外诊断试剂
2
—
Invitrodianosticmedicaldevices
g
( )—
Informationsu liedb themanufacturer labellin
pp y g
:
Part2Invitrodianosticreaentsfor rofessionaluse
g g p
( : , )
ISO18113-22009IDT
2013-10-10发布 2014-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ — / :
GBT29791.2 2013ISO18113-22009
前 言
/ 《 ( )》 :
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 分为 部分
GBT29791 5
——— : 、 ;
第 部分 术语 定义和通用要求
1
——— : ;
第 部分 专业用体外诊断试剂
2
——— : ;
第 部分 专业用体外诊断仪器
3
——— : ;
第 部分 自测用体外诊断试剂
4
——— : 。
第 部分 自测用体外诊断仪器
5
本部分为 / 的第 部分。
GBT29791
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