Q_JXYF 001-2020日常防护型口罩（非无菌）.pdf

Q/JXYF 江西亚丰医材有限公司企业标准 Q/JXYF 001-2020 日常防护型口罩 （非无菌） 2020-03-06 发布 2020-03-15 实施 江西亚丰医材有限公司 发 布 前 言 本标准根据 《GB/T 1.1-2016标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规定而编 写。主要技术指标和试验方法执行GB/T32610-2016日常防护型口罩和YY/T0969-2013一次性 使用医用口罩技术要求的规定特制定本公司注册标准。 本标准由江西亚丰医材有限公司起草并提出。 本标准主要起草人：章红媛 日常防护型口罩 （非无菌） 1 范围 本标准规定了日常防护口罩的产品分类、技术要求、测试方法、检验规则、包装、标识 及贮存等内容。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB/T 2829 周期检查计数、抽样程序及抽样表 （适用于生产过程稳定性的检查） GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 3 产品分类 3.1 防护级别 日常防护型口罩的防护效果由高到低分为A 级、B 级、C 级、D 级，各级别口罩适用的 环境空气质量见表1。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物 （PM2.5） 浓度≤75ng/m3 （空气质量指数类别良及以上）。 表1 不同防护效果级别使用的环境空气质量 防护效果级别 A 级 B 级 C 级 D 级 使用空气质量指数类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染 3.2 结构 日常防护型口罩结构分为Ａ型绑带式和Ｂ型耳挂式。 3.3 规格 日常防护型口罩规格为小号、中号、大号。 1 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可 导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动 影响较小。 4.1.5 口罩应具有鼻夹，鼻夹有可调节性，且鼻夹长度不小于8 厘米。 4.1.6 Ａ型绑带式口罩每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10Ｎ，Ｂ型挂 耳式口罩每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于6Ｎ。 4.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 内在质量 内在质量要求见表2 表2 内在质量指标