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USP、EP、YBB 标准对比
项目 标准( USP381) 标准( EP3.2.9 ) YB
针刺圈内或与内容物接触面有污点、杂
质,针刺圈内或密封面有气泡、 裂纹 ;表面
有污点、杂质、胶丝、胶屑、海绵状、毛
外观 符合规定 符合规定
边,塞颈部分粗糙,明显缺胶 ; 除边造成
的残缺和锯齿, 由模具造成的痕迹, 色泽
明显不均匀
A: 弹力符合规定 B:红外鉴别 (1)呈正反应 (化学鉴别-卤离子 )
鉴别 红外图谱与典型样品图谱一
与典型样品符合规定 C:总灰 (2 )样品的红外吸收图谱应与对照图谱
致
分为典型样品± 10% 基本一致
消耗 L氢氧化钠不超过或消耗 消耗 L 氢氧化钠不超过或消耗
酸碱度 PH 变化值≤
L 盐酸不超过 L 盐酸不超过
在 220-360nm 波长范围内,溶 在 220-360nm 波长范围内, 溶
吸收度
液的吸收度应≤( I 类); (II 液的吸收度应≤( I 类); (II ≤
类) 类)
易氧化物 样品液与空白液消耗滴定液 样品液与空白液消耗滴定液
≤
的体积差应≤( II); (I 类) 的体积差应≤( II ); (I 类)
≤Ⅲ号浊度标准液 (II 类 );≤II
溶液澄清度 ≤ 18 NTU ≤2 号浊度标准液
号( I 类)
溶液颜色 符合规定 ≤5 号黄绿标准比色液 ≤5 号黄绿色标准比色液
重金属 ≤2ppm ≤2ppm ≤ 1ppm
铵盐 ≤2ppm ≤2ppm ≤%
穿刺落屑 ≤5 粒/48 针 ≤5 粒/48 针 ≤5 粒 /48 针
灰分 在鉴别中 ≤%
可溶性锌 ≤5 ug/ml ≤5ug/ml ≤%
挥 发 性 硫 化 供试液试纸
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