Q_KT001-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/KT 安徽康途医疗器械有限公司企业标准 Q/KT001-2020 一次性使用防护口罩 2020-03-28 发布 2020-03-28 实施 安徽康途医疗器械有限公司 发布 Q/KT001-2020 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》进行。 本标准由安徽康途医疗器械有限公司提出。 本标准由安徽康途医疗器械有限公司技术部归口。 本标准由安徽康途医疗器械有限公司技术部、质量部、工程部共同负责起草。 本标准主要起草人： 纪伏元 张珍 1 Q/KT001-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、 储存。 本标准适用于康途公司生产的一次性使用防护口罩 （以下简称产品），适用于在日常生活中阻隔 风沙、花粉、飞沫、细菌。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本 文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB 3095-2012 环境空气质量标准 GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH值的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 产品分类和材料组成 3.1 产品所使用的原材料应有合格的质量证明文件，所用的材料应干净、无污染。 3.2 产品所使用原材料应符合国家标准、行业标准及国家法律法规的规定。 3.3 口罩结构由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 口罩型号：成人型、妇女型、儿童型、幼童型 口罩尺寸：成人型：17.5×9.5cm、17.5×9cm、17.5×8.5cm、17×8.5cm、17×9cm、17×9.5cm、 16.5×9.5cm、16.5×9cm、16.5×8.5cm （长×宽） 妇女型/儿童型：、14.5cm×9.5cm 、14.5cm×8.5cm （长×宽） 幼童型：12.5×8.5cm （长×宽） 3.4 口罩带为橡皮筋口罩带，口罩带应洁净、粗细均匀。 鼻夹应洁净、粗细均匀，由可弯曲的可塑性材料组成。 3.5 该口罩为非灭菌产品。 4 要求 4.1 基本要求 2 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中应明显的压迫感或压痛现