立式压力蒸汽灭菌器效果验证报告[文档推荐].pdfVIP

页 数 共 10 页 重庆西南制药二厂有限责任公司 文件编码： SVR-09002-00-2011 文件名称 立式压力蒸汽灭菌器效果验证报告 制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 QA 审阅人 审阅日期 批 准 人 批准日期 受控状态 分发号 生效日期 □ 质量部 QA □ 质量部 QC □ 技术部 □ 综合部 □ 供销部 □ 设备工程部 □ 动力车间 □ EHS部 分发部门 □ 财务部 □ 生产部 □ 一车间 □ 二车间 □ 三车间 □ 制剂车间 文件历史 日期 变更原因 变更前文件版本号 验证小组人员名单 组 长 姓名 职务 / 职称 职责 李辉 质量部 负责验证方案和报告的审核工作；负责组织实施灭菌效果确认 组 员 姓名 职务 / 职称 职 责 负责验证方案和报告的起草； 负责实施灭菌效果确认； 负责进行检测； 付娜 QC 统计检测数据； 负责验证方案和报告的起草； 负责实施灭菌效果确认； 负责进行检测； 陈静 QC 主管 统计检测数据； 黄福鹏 QA 协调验证工作 目录 序号 项目名称 页码 1 目的……………………………………………………………………………………… 5 2 验证类别 ……………………………………………………………………………… 5 3 验证时间………………………………………………………………………………… 5 4 验证依据………………………………………………………………………………… 5 5 验证内容………………………………………………………………………………… 5 接受标准………………………………………………………………………………… 6