Q_KRX 31-2020膝盖贴企业标准.pdf

Q/KRX 河北康瑞鑫生物科技有限公司企业标准 Q/KRX 31-2020 膝盖贴 2020-3-1发布 2020-3-10实施 河北康瑞鑫生物科技有限公司 发布 Q/KRX 31-2020 前言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009的规定。 本标准由河北康瑞鑫生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：翟清松 本标准为首次发布。 1 Q/KRX 31-2020 膝盖贴 1范围 本标准规定了膝盖贴的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 运输、和贮存。 本标准适用于以医用非织造敷布为基材，以植物精油与医用亚敏 胶熔合后做为中间层，使用防粘离型纸做为表面覆盖层制成的膝盖 贴。 2规范性引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带通用要求 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 3要求 3.1原料 3.1.1医用非织造敷布：应符合YY/T 0472.2的规定。 3.1.2防粘离型纸：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3医用亚敏胶：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4植物精油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2感观 应符合表1规定 2 Q/KRX 31-2020 表1 项目 要求 外观 贴剂，背面无渗漏，厚薄均匀，膏布平整 颜色 色泽应均匀一致 气味 无刺激性气味 3.3规格尺寸 可根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包 装商品计量监督管理办法》的有关规定。 3.4持粘性 膝盖贴贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过2.5mm。 3.5剥离强度 膝盖贴每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 4.试验方法 4.1原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2外观 用正常或矫正视力观察以及手感检验，应符合本标准3.2的规定。 4.3规格尺寸 用专用量具测量。 4.4持粘性 按YY/T 0148规定的方法检测，应符合本标准3.4的规定。 4.5剥离强度 按YY/T 0148规定的方法检验，应符合本标准3.5的规定。 3