Q_12TDTF 4865-2020脆碎度检查仪.pdf

ICS11.120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司企业标准 Q/12TDTF 4865—2020 代替Q/12TDTF 4865-2017 脆碎度检查仪 2020- 05 -22 发布 2020 - 05 - 22 实施 天津市天大天发科技有限公司 发 布 Q/12TDTF 4865—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标识、标志、包装、运输及贮存 4 I Q/12TDTF 4865—2020 前 言 本企业标准是在 Q/12TDTF 4865-2017«脆碎度检查仪»基础上改编的，使之适合它所引用的某些标 准的变化，以便准确有效地保证本企业产品的质量。 本标准实施之日起代替Q/12TDTF 4865-2017 。 本标准作为脆碎度检查仪生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：叶红宇、杜梅戎、马汝华。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4865-2007 ； ——Q/12JH 4865-2010 ； ——Q/12JH 4865-2014 ； ——Q/12TDTF 4865-2017 ； ——Q/12TDTF 4865-2020 。 II Q/12TDTF 4865—2020 脆碎度检查仪 1 范围 本标准规定了脆碎度检查仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于脆碎度检查仪（以下简称脆碎度仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国药典 2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式 脆碎度仪是利用机械能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器。 3.2 分类 脆碎度仪按检测轮鼓分有单个轮鼓和多个轮鼓的型式。 3.3 标记 3.3.1 型号编制 FT-XX 3.3.2 标记示例 F T - 第X 次改进设计