Q_0754GDJX3-2020暖宫灸贴企业标准.pdf

广东健信制药股份有 限公司企业标准 Q/0754GDJX3-2020 暖宫灸贴 2020-05-14 发布 2020-05-18实施 广东健信制药股份有限公司发布 Q/0754GDJX3-2020 前 言 本标准制定按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广东健信制药股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：广东健信制药股份有限公司 本标准主要起草人：黄邦信 I Q/0754GDJX3-2020 暖宫灸贴 1 范围 本标准规定了暖宫灸贴的术语，分类，要求，试验方法，检验规则，标志、标签、使用说明 书，包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于以还原铁粉、活性炭、蛭石粉、吸水水脂、艾粉为原料，医用级无纺布为辅料， 经封切加工成型的不起任何辅作用的暖宫灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分游离水解的甲醛 （水萃取法） GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 5296.1 消费品使用说明 总则 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 3 术语 下列术语适用于本标准。 3.1 最高温度 样品从发热开始到结束全过程的温度最高值。 3.2 温升 样品发热温度与环境温度的差值。 3.3 前期平均温升 样品开始发热到后，1h、2h、3h三个时间点的温升平均值。 3.4 升温时间 样品开始发热到温升上升至前期平均温升的60％所需的时间。 3.5 持续时间 样品从开始发热至温升下降至前期平均温升的40％的时间。 4 分类 4.1 暖宫灸贴按尺寸大小不同分为： a) 长度：115mm，宽度：75mm。 注：特殊规格按供需合同进行。 4.2 暖宫灸贴温度控制范围： a) 温度范围：最高温度 38℃＜T＜60℃； 5要求 5.1原、辅料要求 5.1.1 应符合相应的国家标准、行业标准和有关规定。 5.1.2 原料布安全要求应符合GB18401的有关规定。 1 Q/0754GDJX3-2020 5.2 试验本产品时不允许有副作用。 5.3 外观 5.3.1 产品外形应完整，表面应洁净,无污染、无可见杂质。 5.3.2 包装物封合部位应整齐，印刷图案应清晰。 5.4 密封性 （外包装袋） 封合后的暖宫灸贴 （未开封外包装）沉入水中，减压至21kPa，保持1min，不允许连续产生 气泡。 5.5 外包装袋抗拉强度 外包装袋的横向、纵向在30N拉力下，不断裂。 5.6 尺寸偏差 暖宫灸贴的长度偏差及宽度偏差应不大于标称值的±5％。 5.7 温度特性 温度特性应符合表1规定。 表1 指 标