Q_1100RSW 001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/1100RSW 日照三维医疗器械有限公司企业标准 Q/1100RSW001 2020 — 一次性使用口罩 2020-05-05发布 2020-05-05实施 日照三维医疗器械有限公司 发 布 Q/1100RSW 001—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1--2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编制。 本标准自发布之日有效期三年，到期复审。 本标准有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 本标准由日照三维医疗器械有限公司提出。 本标准由日照三维医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：滕兆福、滕祥胜、宋昌波、高华军。 本标准于首次发布。 I Q/1100RSW 001—2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的基本要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明及包装、运输和贮存。 本标准适用于滤除飞沫型污染物、颗粒物所佩戴的一次性使用口罩。 本标准不适用于防护有害气体和医疗用途用口罩。 本标准适用于日照三维医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩 （以下简称 “口罩”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 3923.1 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 GB/T 4745 纺织品 防水性能的检测和评估 沾水法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 产品分类、命名规则 3.1 产品分类 3.1.1 一次性使用口罩根据产品外形可分为：平面口罩 （A）、折叠口罩(B)、杯式口罩(C)。 3.1.2 一次性使用口罩根据产品出厂微生物指标等级可分为：普通级 （P）和消毒级(X)。 3.1.3 一次性使用口罩根据产品过滤等级可分为：Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级。 3.2 产品命名规则 产品名称为一次性使用口罩，产品型号按照外形、微生物指标等级确定，产品命名规则如下： SW - A - P - Ⅰ 产品过滤性能等级 （Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级） 微生物指标等级 （普通级为P，消毒级为X） 产品外形 （平面口罩A、折叠口罩B、杯式口罩C） 公司名称拼音简称 （SW） 示例：“SW- A -P-Ⅰ”表示三维一次性使用平面，普通级，Ⅰ级滤效口罩。 1 Q/1100RSW 001—2020 4 技术要求 4.1 口罩结构要求 口罩佩戴好后应能罩住佩带者的鼻、口至下颚。 4.2 口罩尺寸