Q_321027HPLM03-2020一次性使用无纺布防尘口罩.pdf

Q 扬州海普利默医疗科技有限公司企业标准 Q/ 321027HPLM03-2020 一次性使用无纺布防尘口罩 2020-04-10发布 2020-04-10实施 扬州海普利默医疗科技有限公司 发布 Q/321027HPLM03-2020 前 言 本标准编写格式上贯彻了GB/T1.1-2009 中的有关规定。 本标准由扬州海普利默医疗科技有限公司责起草。 本标准主要起草人：张宁。 本标准于2020年04月首次发布。 Q/321027HPLM03-2020 一次性使用无纺布防尘口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用无纺布防尘口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说 明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用无纺布防尘口罩。（以下简称口罩） 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 （eqv Iso780:1997） GB/T2828.1—2012/ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序：按接收质量限 （AQL）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T2828-2012 数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样 计划 GB/T2829-2002 周期检验抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 分类 3.1口罩由两层或三层无纺布和口罩带组成；按系戴方式分耳挂式口罩和扣带式口罩两种，按供 应型式可分为灭菌提供和非灭菌提供两种。 3.2 口罩的机构型式见图1、图2和表1的规定。 L H 图1 扣带式口罩的结构示意图 1 Q/3210027HPLM03-2020 H 图2 耳挂式口罩的结构示意图 3.3 材料 口罩采用符合FZ/T 64005-2011规定的非织造布制成。 4. 性能指标 4.1口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 口罩的基本尺寸应符合表1的规定。 4.3 口罩应由二层或三层无纺布复合而成。 4.4 口罩单层无纺布的质量每平方米不少于18g。 4.5 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹长度应不小于8.0cm 。 4.6 口罩带 （无纺布带或松紧带） 4.6.1口罩带应戴取方便。 4.6.3每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于5N。 4.7微生物指标 口罩应符合GB 15979-200