Q_321027YZSR01-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q 扬州斯瑞医疗科技有限公司企业标准 Q/ 321027YZSR01-2020 KN95 防护口罩 2020-05-16发布 2020-05-16实施 扬州斯瑞医疗科技有限公司 发布 Q/ 321027YCSR01-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的 规则编制。 本标准由扬州斯瑞医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：丁义明。 本标准于2020年05月首次发布。 Q/ 321027YCSR01-2020 KN95 防护口罩 1 范围 标准规定了KN95 防护口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的KN95 防护口罩(以下简称口罩)。该产品适用于覆盖住使用 者的口、鼻及下颌，为防止空气中的颗粒物、飞沫、分泌物等的直接透过，提供一定的物理 屏障。 2 性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐 批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1部分:化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 3 分类 3.1口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成；口罩体至少有三层：内层(纺粘层）、 中间层 （熔喷层）、外层 （纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少 量氨纶线针织而成。按形状分为：平面式、折叠式；按提供方式可分为灭菌和非灭菌两种。 3.2材料 口罩的内层、外层采用符合FZ/T 64005-2011、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64052-2014 规定的非织造布制成，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，鼻夹采用符合GB15593-1995规 定的软聚氯乙烯包裹铝条制成，也可不包裹铝条；滤层采用熔喷布制成。 4. 性能指标 4.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 基本尺寸 1 Q/ 321027YCSR01-2020 口罩基本尺寸应符合表1的要求。 表1 口罩基本要求 单位：cm 类型 长 （L） 宽(H) 17.5 95 平面式 14.5 95