Q_321027HPLM01-2020一次性使用口罩.pdf

Q 扬州海普利默医疗科技有限公司企业标准 Q/321027HPLM 01-2020 一次性使用口罩 2020-03-01发布 2020-03-01实施 扬州海普利默医疗科技有限公司 发布 Q/321027HPLM01-2020 前 言 本标准编写格式上贯彻了GB/T1.1-2009 中的有关规定。 本标准由扬州海普利默医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张宁 本标准于2020年04月首次发布。 Q/321027HPLM01-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、 运输和贮存。 本标准适用于一次性使用口罩。（以下简称口罩） 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 （eqv Iso780:1997） GB/T2828.1—2012/ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序：按接收质量限 （AQL）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T2828-2012 数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样 计划 GB/T2829-2002 周期检验抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 分类 3.1口罩由面层、滤层、底层、鼻夹和口罩带组成；按系戴方式分耳挂式口罩和扣带式口罩两 种，其中平面型按系戴方式分耳挂式口罩和扣带式口罩两种，按大小可分为成人型和儿童型。按 供应型式可分为灭菌提供和非灭菌提供两种。 3.2 口罩的机构型式见图1、图2和表1的规定。 L H 图1 平面型 （扣带式）口罩的结构示意图 1 Q/321027HPLM01-2020 H 图2 平面型 （耳挂式）口罩的结构示意图 3.4 材料 口罩的面层、底层采用符合FZ/T 64005-2011、FZ/T 64033-2014或FZ/T 64052-2014规定的 非织造布制成，过滤层为超细聚丙烯纤维熔喷材料。 4. 性能指标 4.1 外观：口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.2尺寸 成人用口罩外形尺寸：(175mm±5%)×(90mm±5%)； 儿童用口罩