Q_321027 QRYL 011PEST-2018一次性聚乙烯(PE)手套.pdf

扬州启瑞医疗器械有限公司企业标准 Q/321027QRYL 011PEST 2018 － 一次性聚乙烯(PE)手套 2019-12-18 发布 2019-12-20 实施 扬州启瑞医疗器械有限公司 发布 Q/321027QRYL 011PEST－2018 前 言 我司编写并公开的Q/321027QRYL 011PEST－2018 《一次性聚乙烯(PE)手套》企业标准是根据国 家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求制定的本企业标准，作为组织生产和产品质量 检验的依据。现按规定，经复审其技术内容适应生产和使用要求。并按照规定程序由企业法人代表 批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 本标准的制定执行了 GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的 规定。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准自 2019 年 12 月 18 日起发布。 本标准由扬州启瑞医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：扬州启瑞医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：李玉星、王丽 Q/321027QRYL 011PEST－2018 一次性聚乙烯(PE)手套 1.范围 本标准规定了一次性聚乙烯手套的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于由聚乙烯树脂经吹膜法或流延法制成的一次性聚乙烯手套。该产品适用于手部与其触摸 物的隔绝，防止交叉污染 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 11115-2009 聚乙烯 （PE）树脂 GB/T6672 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法 GB/T6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 3.分类 一次性聚乙烯(PE)手套，以下简称 “手套”，手套按尺寸大小分为大号 （L）、中号 （M）、小号 （S） 三种规格。按生产工艺分为2个类别： 类别 1：经吹膜法加工制造的PE 手套； 类别 2：经流延法加工制造的CPE 手套。 4. 要求 4.1 原材料 材料应符合GB/T 11115-2009要求的聚乙烯树脂或聚乙烯卷膜。 4.2 外观 手套的外观应符合表1的规定。 表1 手套的外观 项目 技术要求 表面 透明、凹凸点均匀、无异味、无划伤、无烫伤 封边 平整、无漏封 开口 平整、易揭开、不允许沾粘 气泡、穿孔、破裂 不允许 4.3 规格尺寸 手套的尺寸应符合表2的规定。 表2 手套的尺寸 单位为毫米 规格 宽度 长度 厚度