Q_BMYL01-2020一次性防护口罩.pdf

Q/BMYL 河南宝美医疗器械有限责任公司企业标准 Q/BMYL01-2020 一次性防护口罩 2020-05-11发布 2020-05-12实施 河南宝美医疗器械有限责任公司 发 布 前 言 为了规范本公司口罩的生产，提高产品质量，根据 《中华人民共和国标准化法》的规 定，特制定本企业标准，作为组织生产和质量检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》的规定 进行编写。 本标准由河南宝美医疗器械有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：贾红星 本标准于2020年5月11 日发布。 I Q/BMYL01-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语和定义、基本要求、试验方法、检验规则及标识、包装和贮运要求。 本标准适用于日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的一次性防护口罩， 本标准不适用于3岁以下的婴幼儿。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于 本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态，液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物 。 3.2 过滤效率 在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比 。 3.3 颗粒物过滤效率 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。 4.1.2 口罩原料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、治皮肤刺激等有害物质，不得经过有氯漂 白处理 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。儿童用口罩不应存在外漏 金属物。 3 Q/BMYL01-2020 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。儿 童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件和自由端。 4.1.5 口罩上配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度≥8cm。 4.2 外观质量 4.2.1 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.2.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 4.3 规格型号 口罩为平面型，分为大号、中号和小号。大号17.5x9.5cm (允差±1cm)，中号17.0x8.5cm (允差 ±1cm)，小号13.5x8.0cm(允差±1cm)。根据佩戴方式可分为耳挂式和系带式。 4.4 内在质量 内在质量要求见下表 内在质量指