Q_CHYL01-2020一次性使用防细菌平面口罩.pdf

Q/CHYL 2020 01-- 山东彩汇医疗科技有限公司企业标准 一次性使用防细菌平面口罩 2020 - 03- 01 发布 2020- 03-05实施 山东彩汇医疗科技有限公司 发布 Q/CHYL012020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由山东彩汇医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：高彬、李朋、张成龙、刘善红、林琳。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 1 Q/CHYL012020 一次性使用防细菌平面口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防细菌平面口罩的分类、要求、测试方法、标识、 包装及运输要求。 本标准适用于使用无纺布及熔喷布制作，在日常生活中为防止花粉、细菌等 颗粒物吸入所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊 行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1纺织品甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取 法） GB/T 7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1部分：化学分 析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分：生 物学试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与皮肤致敏 试验 GB/T16886.12医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范 YY0469-2011医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 2 Q/CHYL012020 3 分类 3.1 口罩按照形状为平面型口罩。 3.2 口罩按灭菌方式分为紫外线灭菌和环氧乙烷灭菌。 4 要求 4.1 外观与感观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍以及锐利边缘。 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标志设计尺寸， 最大偏差应不超过±5%。 4.2.2 推荐使用的平面型口罩规格尺寸见表1。 表1 推荐使用的平面型口罩规格尺寸 口罩型号 尺寸（cm) 成人 17.5×9.5 儿童大码