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禁总二客
哌拉西林/他唑巴坦治疗医院获得
性肺炎的多中心临床研究
华东地区医院获得性肺炎治疗协作组
参研单位
禁总二客
1上海交通大学附属第一人民医院呼吸科
2上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科
3复旦大学附属华东医院呼吸科
4南京军区总医院呼吸科
5福建省立医院呼吸科
6青岛大学医学院附属医院呼吸科
7浙江大学医学院附属第一医院
8安徽医科大学第一附属医院老年呼吸科
研究概况
禁总二客
试验药物:哌拉西林/他唑巴塇(特治星)
时间:2019年2月-2019年11月
方法:多中心、开放、非对照方法治疗医院获得
性肺炎(HAP)
给药方案:4.5g静脉注射,q8h,疗程7-14天
·评价指标:有效性和安全性
用酸拉西林体三E
入组患者情况
禁总二客
246例符合疗效评价方案患者一般资料
入组标准:18岁以
上,根据临床表现、
微生物检查、胸部
X线检查和实验室
检查确诊为HAP
百
有效性评价:24660
例(男:180,女:
43.5
66)
32.1
安全性评价:250
例(男:183,女:
67)
基础疾病
重症脚炎
接受过抗生素
评价标准
禁总二客
临床疗效:按卫生部“抗菌药物临床研究指导原则”分痊
愈、显效、进步和无效四级,按痊愈、显效计算有效率
细菌学疗效:按清除、持续存在、菌交替及假定清除(患
者症状体征消失,无法获取痰液及其他标本,则认为细菌
学结果为假定清除)进行评定
安全性:按与药物有关、可能有关、可能无关、无关和无
法评价五级评定临床不良反应及实验室检查异常与药物之
间的关系,以前2项列为不良反应,统计不良反应发生率
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