2邓少伟保健食品配方及配方依据产品标签与说明书申.ppt

2005-08-13 31 前言： 同时申报两种或两种以上功能的，若申报的所有功 能均只经动物功能试验，则注明“经动物功能试验证明， 具有 XX 和 XXX 的保健功能”；若均只经人体试验试验， 则注明“经人体试食试验证明，具有 XX 和 XXX 保健功 能”；若申报的功能进行的功能试验项目（动物功能和 / 或人体试食试验）不同，则应按实际实验情况注明为 “经动物功能试验证明，具有 XX 的保健功能；经人体试 食试验证明，具有 XXX 的保健功能”、“经人体试验证 明，具有 XX 的保健功能；经动物功能和人体试食试验证 明，具有 XXX 的保健功能”······依此类推。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 32 主要原料： 列出全部原料及辅料 ，与产品配方 保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣 剂、润滑剂等。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 33 保健功能： ? 按照已公布的保健功能名称规范书写。 ? 申报新功能的，按设定的功能名称书写。 ? 与申请表中填写的保健功能保健一致。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 34 功效成分 / 标志性成分及其含量： ? 功效成分 / 标志性成分及其含量应分别列出。 ? 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功 效成分及其含量”； ? 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为 标志性成分及其含量。 ? 该成分含量应以每 100g( 或 ml) 样品所含的量 标示。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 35 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 1 、参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要 求确定； 2 、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适 宜人群和不适宜人群。 3 、产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适 宜人群应增加该特定人群。例如：使用红花为原料的，其产品不适 宜人群应增加孕产妇、月经过多者；使用灵芝、人参、西洋参及含 激素的物品（如蜂皇浆）等为原料的保健食品，不适宜人群应增加 少年儿童。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 36 适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确定： 4 、注意事项中还应注明：本品不替代药物； 5 、还应根据申报产品的特殊要求注明其它注意 事项 标签与说明书书写要求 2005-08-13 37 适宜人群、不适宜人群要求 保健功能 适宜人群 不适宜人群 增强免疫力 免疫力低下者 抗氧化 中老年人 少年儿童 辅助改善记忆 需要改善记忆者 缓解体力疲劳 易疲劳者 少年儿童 减肥 单纯性肥胖者 孕期及哺乳期妇女 改善生长发育 生长发育不良的少年儿童 提高缺氧耐受力 处于缺氧环境者 注：不以补氧为目的 对辐射危害有辅助保健功 能 接触辐射者 辅助降血脂 血脂偏高者 少年儿童 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 2005-08-13 38 保健功能 适宜人群 不适宜人群 辅助降血糖 血糖偏高者 少年儿童 改善睡眠 睡眠不佳者 少年儿童 改善营养性贫血 营养性贫血者 对化学性肝损伤有辅助保护功能 有化学性肝损伤危险者 促进泌乳 哺乳期妇女 缓解视疲劳 视力易疲劳者 促进排铅 接触铅污染环境者 清咽 咽部不适者 辅助降血压 血压偏高者 少年儿童 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 适宜人群、不适宜人群要求 2005-08-13 39 保健功能 适宜人群 不适宜人群 增加骨密度 中老年人 少年儿童 营养素补充剂 XX 年龄需要补充 XX 者 调节肠道菌群 肠道功能紊乱者 促进消化 消化不良者 通便 便秘者 祛痤疮 有痤疮者 儿童 祛黄裼斑 有黄裼斑者 儿童 改善皮肤水份 皮肤干燥者 改善皮肤油份 皮肤油份缺乏者 适宜人群、不适宜人群要求 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群 2005-08-13 40 食用量及食用方法： 每日 X 次，每次 X 片（粒 / 袋 / 瓶 / ml / 滴），口服（口嚼或其它服用方法）。 注意：必须注明服用方法 标签与说明书书写要求 2005-08-13 41 规格： 以 X g/ 片（或粒、袋）或 X ml/ 瓶（或 支 ) 表示。 注：硬胶囊不包括胶囊壳的重量。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 42 保质期： 根据产品稳定性试验结果确定保质期， 以 XX 个月表示。 贮藏方法： 密闭，置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的， 应详细列出贮藏条件。 标签与说明书书写要求 2005-08-13 43 营养素补充剂类保健食品 之 标签与说明书 2005-08-13 44 XXX 说明书 本品是以 XXX 为主要原料制成的保健食品，具有 XXX 的保健功能。 [ 主要原料 ] [ 功效成分 / 标