司他夫定胶囊用药指南.doc

司他夫定胶囊用药指南 【药品名称 】 通用名:司他夫定胶囊 英文名:Stavudine Capsules 主要成分为:司他夫定 化学名为2’,3’-二脱氢-3’-脱氧胸腺嘧啶核苷。 其结构式为: 分子式:C 10H 12N 2O 4, 分子量:224.21 【药理作用 】 司他夫定是胸苷核苷类似物,可抑制HIV 病毒在人体细胞内的复制。司他夫定通过细胞激酶磷酸化,形成司他夫定的三磷酸盐而发挥抗病毒活性。 【药代动力学Pharmacokinetics 】 在0.03~4mg/kg 范围内,无论是单独用药或多重用药血浆浓度峰值(Cmax和血浆浓度-时间曲线下面积(AUC 与剂量成比例增长。吸收:司他夫定口服吸收迅速,通常在1小时内达到血浆峰浓度。分布:司他夫定在浓度范围为0.01~11.4μg/ml 时,蛋白结合率可以忽略。在红细胞和血浆中平均分布。代谢:司他夫定在人体内的代谢途径及代谢产物还未了解。 排泄:肾清除率占总剂量的40%。 O N N H O CH 3O O H 【适应症】 本品适用于HIV(人免疫缺陷病毒感染者的联合用药。 【用法用量】 本品用药间隔为12小时,服药与进餐无关。 成年:体重≥60kg,一次40mg,一日两次; 体重< 60kg,一次30mg,一日两次; 儿童:体重< 30kg, 一次1mg/kg,一日两次; 体重≥30kg,按照成年患者给药。 剂量调节:患者服药后若出现手足麻木、刺痛,需注意外周神经病变。若治疗中出现以上症状,应立即终止司他夫定的治疗,症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后,成年人可用以下剂量继续服药:体重≥60kg,一次20mg,一日两次;体重<60kg,一次15mg,一日两次。儿童用量为推荐剂量的一半。继续使用本品后,若再发生神经病变,需考虑完全停止本品治疗。 【不良反应】病人可出现外周神经病变,及过敏反应、寒颤、发热,头疼,腹痛、腹泻、恶心、腺炎、乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭等,详见药物说明书。 【禁忌症】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 警惕外周神经痛,乳酸性酸中毒/脂肪变性重度肝肿大,胰腺炎(可能致命 的发生,应在医生指导下调整剂量,并谨慎使用任何会加剧外周神经痛的药物,对已发现肝疾病或有胰腺炎史的患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 除非特殊需要,妊娠妇女不要服用本品。 【儿童用药】临床研究表明,儿童对于该药品在药理、毒理及药代动力学方面与成人没有差异。 【老年患者用药】目前未在65岁以上老年患者中进行临床研究,但老年人通常有肾功能衰竭,应注意调节剂量。 【药物相互作用】齐多夫定会竞争性抑制司他夫定的磷酸酰化,因此禁止与齐多夫定联合用药。 【规格】15mg 【包装】60粒/瓶 【有效期】两年 【批准文号】国药准字【生产企业】上海迪赛诺生物医药有限公司 地址:上海张江高科技园区祖冲之路887弄78号 奈韦拉平片用药指南 【药品名】 通用名:奈韦拉平片 英文名:Nevirapine Tablets 本品主要成份及其化学名称为:奈韦拉平,其化学名为11-环丙基-5,11-二氢 -4-甲基-6氢-二吡啶并[3,2-b:2’,3’-e][1,4]二氮杂-6-酮 其结构式为: 分子式:C15H14N4O,分子量:266.3 【药理作用】 奈韦拉平是人体免疫缺陷病毒(HIV-1的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI。奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶(RT直接连接并通过使此酶的催化端破裂来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性。奈韦拉平不与底物或三磷酸核苷产生竞争。 【药代动力学】 吸收及生物利用度:成人口服奈韦拉平后快速吸收(>90%。奈韦拉平的吸收范围(AUC与禁食情况下相似。奈韦拉平的吸收不受饮食、抗酸药或其它碱性药物的影响(如去羟肌苷。分布:奈韦拉平在人体内分布广泛。奈韦拉平易通过胎盘且可进入乳汁。在血浆浓度为1-10μg/mL时,奈韦拉平约60%与血浆蛋白结合。奈韦拉平在人体脑脊液(n=6浓度为其血浆浓度的45%(±5%。新陈代谢/消除:奈韦拉平通过细胞色素P450代谢、产生葡糖苷酸结合物,之后葡萄糖醛酸化的代谢物由尿中排出,。肾排泄对奈韦拉平原形产物的消除所起作用很小。 【适应症】 本品适用于治疗HIV-1感染,应与其他抗HIV-1药物联合用药。可单独用于预防母婴传播。 【用法用量】 成人:口服,一次200mg,一日一次,连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率;之后改为一日两次,一次200mg,并同时使用至少两种以上的其它抗HIV-1药物。 儿童患者:2个月至8岁(不含8岁的儿童患者推荐口服剂量是用药初始14天内一天一次每次4mg/kg;之后改为一天两次,每次7mg/kg。8岁及8 岁以上的儿童患者